CTR20252427
进行中（招募中）
CM-336注射液
治疗用生物制品
CM-336注射液
2025-06-23
企业选择不公示
原发性系统性轻链型淀粉样变性
CM336治疗原发性系统性轻链型淀粉样变性的Ⅱ期研究
评价CM336注射液治疗复发或难治性原发性系统性轻链型淀粉样变性的有效性、安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究
610219
评价CM336治疗复发或难治性原发性系统性轻链（AL）型淀粉样变性（RRSLCA）的有效性
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-25
/
否
1.试验参与者自愿并同意书面签署 ICF 且能够遵守本方案的规定；
请登录查看1.非原发性系统性轻链型淀粉样变性：包括遗传性淀粉样变性、继发性轻链型淀粉样变性和其他非原发性系统性轻链型淀粉样变性；
2.既往或目前根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）（2014）诊断标准明确诊断为多发性骨髓瘤者。如仅以血清游离轻链比值≥100作为诊断依据，则不在排除范围内；
3.首次给药前在规定的时间内接受过抗原发性系统性轻链型淀粉样变性治疗者：；4.在试验药物首次给药前 4 周内接种活疫苗或减毒活疫苗，或预期在研究期间将需要接种活疫苗或减毒活疫苗者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院血液病医院
100730;250033
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