CTR20253207
进行中（招募中）
司普奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
司普奇拜单抗注射液
2025-08-14
企业选择不公示
特应性皮炎
司普奇拜单抗治疗儿童AD 的III期研究
一项评价司普奇拜单抗在儿童特应性皮炎受试者中的安全性和有效性的多中心、单臂、开放研究
610219
主要目的 评价司普奇拜单抗用于儿童特应性皮炎（AD） 受试者长期治疗的安全性。 次要目的 评价司普奇拜单抗用于儿童 AD 受试者长期治疗的有效性、药代动力学（PK）及免疫原性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-28
/
否
1.受试者（若适用）和其父/母或其他监护人（若适用）自愿参加本延续研究且签署书面ICF。；2.必须完成主研究W18访视的评估内容。；3.受试者（若适用） 和其父/母或其他监护人（若适用） 能与研究者进行良好沟通并能遵守方案要求随访。；
请登录查看1.计划在研究期间进行重大手术。；2.研究者认为受试者不适合参与本研究的其他任何情况。；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
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