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【ChiCTR2600132965】儿童特发性肾病综合征个体化激素应用方案效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600132965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童特发性肾病综合征

试验通俗题目

儿童特发性肾病综合征个体化激素应用方案效果评价

试验专业题目

记忆B细胞指导儿童特发性肾病综合征个体化激素应用方案效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要探索目标: 初步观察记忆 B 细胞水平指导 INS 患儿个体化激素治疗策略的效果 比较不同激素减量方案(短疗程 vs 长疗程)在我国 INS 患儿中的复发差异 方法学目标: 建立适用于临床的 B 细胞亚群检测标准化流程(样本量 60 例验证) 为后续大样本研究估算所需样本量

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家卫生健康委能力建设与继续教育中心儿科专项研究

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院初治的INS患儿诊断标准符合:①24小时尿蛋白定量>50mg/kg/天或随机尿蛋白/尿肌酐≥2g/g;② 血白蛋白<25g/L;③高脂血症≥5.7mmol/L;④不同程度水肿;其中前两条为必要诊断标准。 2.年龄2-10岁; 3.监护人同意入组; 4.接受激素治疗1月内尿蛋白转阴(尿蛋白/尿肌酐<0.2g/g),水肿消退,血白蛋白>25g/L。 1.我院初治的INS患儿诊断标准符合:①24小时尿蛋白定量>50mg/kg/天或随机尿蛋白/尿肌酐≥2g/g;② 血白蛋白<25g/L;③高脂血症≥5.7mmol/L;④不同程度水肿;其中前两条为必要诊断标准。2.年龄2-10岁;3.监护人同意入组;4.接受激素治疗1月内尿蛋白转阴(尿蛋白/尿肌酐<0.2g/g),水肿消退,血白蛋白>25g/L。;

排除标准

1.既往接受过激素及免疫抑制剂治疗的患儿; 2.年龄<2岁或>10岁; 3.存在其他全身系统性疾病:如系统性红斑狼疮、过敏性紫癜; 4.合并其他特殊感染,如结核、乙型肝炎、EB病毒感染、CMB病毒感染者; 5.不能配合或不愿意接受此实验者; 6.高血压或其它存在心、脑、肝等器官基础疾病患儿。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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