ChiCTR2600131774
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2026-09-06
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术前焦虑
基于多模态评估体系的3D虚拟现实与2D视频在缓解儿童术前焦虑效果的随机对照研究
基于多模态评估体系的3D虚拟现实与2D视频在缓解儿童术前焦虑效果的随机对照研究
本研究旨在通过一项前瞻性、随机对照试验，比较沉浸式3D VR、2D与常规护理措施在6-12岁儿童术前的抗焦虑效果。在采用临床行为量表mYPAS评估的同时，引入客观指标前额叶EEG监测、唾液皮质醇水平检测，探索儿童术前焦虑的评估与干预新方法。
随机平行对照
其它
由不参与受试者筛选、入组、干预实施、结局评估和统计分析的独立研究人员或统计学人员负责产生随机分配序列。使用R 4.2.1软件的随机数函数生成区组随机分配序列。
开放标签，对评估者隐藏分组
首都医科大学附属北京儿童医院科研专项
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50
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2026-09-01
2029-04-30
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1.年龄6–12周岁； 2.首次经历全身麻醉手术； 3.术前mYPAS评分>=30分； 4.拟在全身麻醉下行择期、非日间手术； 5.ASA分级Ⅰ–Ⅲ级； 6.患儿及其监护人能够理解并配合研究流程，监护人签署知情同意书 1.年龄6–12周岁；2.首次经历全身麻醉手术；3.术前mYPAS评分>=30分；4.拟在全身麻醉下行择期、非日间手术；5.ASA分级Ⅰ–Ⅲ级；6.患儿及其监护人能够理解并配合研究流程，监护人签署知情同意书；
请登录查看1.存在视觉或听觉障碍，无法与设备正常互动； 2.有明确癫痫病史； 3.存在认知障碍或发育迟缓，无法完成焦虑评估； 4.术前需使用镇静药物； 5.既往对VR设备有严重不适反应；；
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