【ChiCTR2600132687】生活方式干预对肥胖儿童代谢健康的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132687

试验状态

尚未开始

药物名称

超声

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

按中国疾控中心CDC肥胖诊断标准，2–19岁儿童青少年以BMI按同年龄同性别百分位判定：第85～<95百分位为超重，>=第95百分位为肥胖。故本研究中拟纳入的样本为8-16岁肥胖患儿。

试验通俗题目

生活方式干预对肥胖儿童代谢健康的影响

试验专业题目

生活方式干预对肥胖儿童代谢健康的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目申请人为北京儿童医院内分泌遗传代谢科主任医师，在儿童青少年肥胖综合干预方面已形成成熟的“院内教育+随访管理+公益活动”一体化模式。从2013年开始开展肥胖、糖尿病专业门诊，每年门诊量万余例，结合规范的住院患者管理，开展了一系列糖脂代谢异常相关临床研究。本项目同时与营养科合作。北京儿童医院营养科从2017年开始，开展肥胖减重营，以期帮助儿童恢复正常体重，并探索能有效推广的适用方法，结果发现减重营的饮食和运动综合干预对超重肥胖儿童有良好的减重效果。干预1个月后肥胖儿童体重、体重指数、体脂百分比、内脏脂肪面积与干预前比较差异有显著性。基于此，本研究拟借助肥胖减重营，采集肥胖患儿血常规、生化、胰岛素敏感性、腹部超声、肝脏弹性及体成分分析等临床信息，并通过外周血代谢组学、蛋白组学及转录组学等多组学分析手段，探究生活方式干预对肥胖儿童代谢健康的影响，以期更好评价运动干预的效果、探索潜在获益代谢通路及可能的替代干预靶标。具体研究目的如下： 1. 运动联合饮食干预后肥胖患儿肝肾功、生化、血脂、胰岛素抵抗、体成分改善及肝脏弹性等代谢表型的改善情况。 2. 采集外周血生物样本，借助多组学分析手段，考察生活方式干预前后代谢物、蛋白组学、多种炎症因子谱及转录组学等表达的变化。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 按中国疾控中心 CDC 肥胖诊断标准，2–19 岁儿童青少年以 BMI 按同年龄同性别百分位判定：第 85～<95 百分位为超重；>=第 95 百分位为肥胖。故本研究中拟纳入的样本为 8-16 岁肥胖患儿。 1. 按中国疾控中心 CDC 肥胖诊断标准，2–19 岁儿童青少年以 BMI 按同年龄同性别百分位判定：第 85～<95 百分位为超重；>=第 95 百分位为肥胖。故本研究中拟纳入的样本为 8-16 岁肥胖患儿。；

排除标准

1. 继发性肥胖； 2. 遗传或综合征性肥胖； 3. 影响运动安全或体重的重大基础疾病； 4. 可能显著影响体重或代谢的用药； 5. 运动禁忌或高风险状态； 6. 严重睡眠呼吸障碍或其他需住院处理的急性疾病处于发作或未稳定期者； 7. 精神心理与行为问题影响依从性或安全性； 8. 穿戴设备禁忌或无法长期配合监测； 9. 近 3 个月已参加系统性的体重管理计划或其他临床研究； 10. 无法获得基线资料与知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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