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【ChiCTR2600133327】布比卡因脂质体与罗哌卡因行胸骨旁浅层肋间平面阻滞在正中开胸非体外循环心脏搭桥手术术后镇痛中的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600133327

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因行胸骨旁浅层肋间平面阻滞在正中开胸非体外循环心脏搭桥手术术后镇痛中的比较

试验专业题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因行胸骨旁浅层肋间平面阻滞在正中开胸非体外循环心脏搭桥手术术后镇痛中的比较

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临床试验信息
试验目的

评估术后布比卡因脂质体与罗哌卡因行超声引导下胸骨旁浅层肋间肌平面阻滞对正中开胸非体外循环心脏搭桥手术术后镇痛效果,为心脏手术ERAS围手术期麻醉方案提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入研究后,使用随机数字表法将患者随机分入2组中。

盲法

双盲是指研究参与者及研究访视者(负责数据收集分析的麻醉医生)。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-23

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.纽约心功能分级I到III级; 2.择期和限期行正中开胸心脏搭桥手术患者; 3.首次接受开胸手术; 4.已签署知情同意书。 1.纽约心功能分级I到III级;2.择期和限期行正中开胸心脏搭桥手术患者;3.首次接受开胸手术;4.已签署知情同意书。;

排除标准

1. 急诊手术; 2. 年龄<18岁,体重小于50kg; 3. 血流动力学不稳定者,即收缩压<90mmHg; 4. 复发性室性心律失常; 5. 术前放置主动脉球囊反搏或心室辅助装置; 6. 术前存在肾功能障碍(慢性肾衰的透析患者或Child分级B级以上慢性肝病患者); 7. 严重神经系统疾病; 8. 严重全身感染; 9. 纵膈纤维增厚或胸膜粘连; 10. 神经阻滞部位有感染; 11. 患者不能配合研究,例如:语言理解,精神疾病等; 12. 在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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研究负责人邮编

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