【ChiCTR2600131042】0.05%环孢素治疗白内障超声乳化联合人工晶体植入术后干眼症的疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131042

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

白内障手术后干眼症

试验通俗题目

0.05%环孢素治疗白内障超声乳化联合人工晶体植入术后干眼症的疗效观察

试验专业题目

0.05%环孢素治疗白内障超声乳化联合人工晶体植入术后干眼症的疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

0.05%环孢素治疗白内障术后干眼的疗效观察

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由眼科一名具有执业护师资格证的高级护士使用SPSS（22.0版；IBM，美国）生成一个随机化表。

盲法

无

试验项目经费来源

中国人民解放军北部战区总医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.接受白内障超声乳化联合人工晶体植入术的患者，年龄18-90岁，性别不限，眼别不限； 2.患者术后符合《中国干眼专家共识：检查和诊断( 2020 年) 》的诊断标准 3.首次行白内障手术，且术后首次给予干眼症治疗； 4.患者及家属对本研究知情且签署知情同意书，可配合眼科相关检查、能接受至少 3 个月的随访。 1.接受白内障超声乳化联合人工晶体植入术的患者，年龄18-90岁，性别不限，眼别不限；2.患者术后符合《中国干眼专家共识：检查和诊断( 2020 年) 》的诊断标准3.首次行白内障手术，且术后首次给予干眼症治疗；4.患者及家属对本研究知情且签署知情同意书，可配合眼科相关检查、能接受至少 3 个月的随访。；

排除标准

1.既往眼部激光、手术史或外伤史的患者； 2.术后角膜功能严重失代偿者； 3.伴眼表急性感染或炎性反应病变者； 4.伴先天性无泪症、青光眼、虹膜炎等眼部疾病者； 5.伴干燥综合征、糖尿病等可引起干眼症疾病者； 6.伴眼睑皮肤松弛、球结膜松弛、睑内外翻、眼睑瘢痕、倒睫等其他眼部疾病者； 7.年龄不足18岁、患有精神或心理疾病，无法配合者； 8.肝肾功能严重异常，以及心脑血管、血液系统等功能严重障碍； 9.妊娠或哺乳期女性； 10.患有斜视、弱视不能固视，无法配合检查者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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