CTR20260238
进行中（招募中）
注射用重组人尿激酶原
治疗用生物制品
注射用重组人尿激酶原
2026-01-28
企业选择不公示
/
急性ST段抬高型心肌梗死
注射用重组人尿激酶原的Ⅲ期临床试验
一项评价注射用重组人尿激酶原（rhProuk）治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的疗效和安全性---多中心、随机、单盲、阿替普酶阳性对照的Ⅲ期临床研究
215028
主要目的：以阿替普酶为阳性对照药，评估注射用重组人尿激酶原（rhProuk）治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的有效性。 次要目的：以阿替普酶为阳性对照药，评估注射用重组人尿激酶原（rhProuk）治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的安全性及临床开通率。 (1)按照临床指标判断的给予溶栓药物后的梗死相关动脉再通率； (2)溶栓后30天内的临床MACCE事件发生率； (3)出血性事件发生率。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 302 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-11
/
否
1.1.缺血性胸痛持续≥30分钟；
请登录查看1.1.非ST段抬高型急性心肌梗死或不稳定型心绞痛；
2.2.既往任何时间发生过出血性脑卒中，筛选前半年内发生过缺血性脑卒中或脑血管事件；
3.3.已知患有严重进展性疾病（如恶性肿瘤、消化或其他系统严重疾病等）或预后不良使患者极度衰竭的疾病；
请登录查看中国人民解放军北部战区总医院
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