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【ChiCTR2500114825】比较上颌前牙区游离龈移植物(FGG)和猪源性可吸收胶原基质膜(MS)作为位点保存封闭材料的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2500114825

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

比较上颌前牙区游离龈移植物(FGG)和猪源性可吸收胶原基质膜(MS)作为位点保存封闭材料的效果

试验专业题目

比较上颌前牙区游离龈移植物(FGG)和猪源性可吸收胶原基质膜(MS)作为位点保存封闭材料的效果

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较游离龈移植(FGG)和猪源性可吸收胶原基质膜(MS)的牙槽窝密封性能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本实验采用完全随机化分组法。由实验设计者按患者就诊顺序编号然后使用计算机随机数发生器获得随机数,排序完毕后进行分组。

盲法

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2025-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准包括:(1)患者年龄为18~60周岁,性别不限;(2)上颌前牙及前磨牙区牙齿无法保留;(3)拔牙后唇腭侧骨板缺失<50%;(4)剩余骨量不足以进行即刻种植;(5)邻牙牙周条件良好,无附着丧失。;

排除标准

排除标准包括:(1)拒绝签署知情同意书者;(2)存在急性的根尖周炎或急性牙周炎,可能影响治疗效果的患者;(3)明显的局部或全身有严重感染者;(4)严重心血管疾病患者;(5)严重过敏体质患者;(6)控制不良的糖尿病患者;(7)高血压等其他全身系统性疾病未控制者;(8)重度吸烟(每天超过10支)患者;(9)肌肉或静脉注射双膦酸盐的患者;(10)放疗化疗史患者;(11)目前正在参加其他临床试验或已完成临床试验但未满六周者;(12)患者精神上无能力或不能理解参与研究的要求;(13)哺乳期、妊娠期妇女或近期有怀孕计划者;(14)依从性差,不愿配合完成各阶段随访者;(15)研究人员认为不适合参与本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院口腔科

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研究负责人邮编

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