注射用DB-1311核心数据概览
注射用DB-1311资讯动态
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B7H3 ADC首次扩展至胰腺癌：宜联启动三期临床试验临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 此前BioNTech和映恩生物合作开发B7H3 ADC药物Elfetabart Drozuntecan探索的瘤种达到了14种，几乎涵盖了所有的实体瘤种，总计超过1000例患者已经接受过治疗。UmabsDB2026-08-28851CD276 实体瘤 注射用DB-1311
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刚刚，映恩生物ADC平台超10亿美元出海公司动态2026年8月28日，映恩生物发布公告，已与罗氏集团旗下基因泰克（Genentech）达成全球合作与许可协议。 双方将依托映恩生物专有的 DUPAC™新型载荷抗体偶联平台（DualityBio Unique Payload Antibody Conjugate Platform），开发下一代抗体偶联药物（ADC）。 根据协议条款，映恩生物将获得4500万美元首付款，并有资格就所有合作项目收取总额超过10亿美元的潜在开发、监管及商业化里程碑付款，同时按获批产品年度净销售额收取分层特许权使用费。动脉网-最新2026-08-28193肿瘤 Genentech Inc 映恩生物制药（苏州）有限公司
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BioNTech在肺癌治疗领域推出新型联合治疗方案，公布临床试验新数据研发注册政策德国生物制药公司BioNTech将在2026年9月12日至15日在韩国首尔举行的国际肺癌研究协会（IASLC）2026世界肺癌大会上展示其在肺癌治疗领域的多元化研发项目的新临床试验数据。这些数据包括新型PD-(L)1xVEGF双特异性免疫调节剂pumitamig与抗体偶联药物elfetabart drozuntecan的联合治疗数据，这是首次在肺癌领域公布此类联合治疗数据。此外，BioNTech还展示了其化疗药物gotistobart在鳞状非小细胞肺癌二线及以后治疗中的最新总生存期数据。BioNTech在肺癌治疗领域正在推进一个涵盖16个正在进行中的临床试验的开发计划，包括5个正在进行中的III期临床试验和2个新型联合治疗试验。Biospace2026-08-20436BioNTech SE 肺癌 ONC-392注射液
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映恩生物（9606.HK）：授权渐入佳境，引领ADC +下一代IO治疗新范式公司动态授权渐入佳境，交易总金额超 60 亿美元。 DB-1311 引领 ADC + 下一代 IO 治疗新范式 。 DB-1303 是一款 HER2 ADC 候选药物。向阳论医谈药2026-08-11216HER2 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1311
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间全球创新药密集推进：映恩生物B7-H3 ADC拟突破性疗法，西比曼CD20/BCMA CAR-T获EMA PRIME，诺华TfR1-ASO美报上市；金赛VEGFR2单抗、诺和诺德Mim8、海思科CFB抑制剂HSK39297、武田α4β7优先审评在华进展；恒瑞瑞普泊肽、礼来瑞他鲁肽（减重达22.6%）、Summit依沃西3期数据积极。摩熵医药2026-07-285780Novo Nordisk A/S CFB TFR -
从靶向药到活菌药：朱永亮博士的“微生物”创业之路专家观点从研发出FDA获批的首款精准靶向小分子药物，到深耕活体菌药物赛道、领跑国内微生物新药创新，普瑞森创始人朱永亮博士完成了一场从“小分子精准医疗”到“微生物活体新药”的跨界进阶。 朱永亮博士毕业于加州大学伯克利分校，拥有计算生物学博士学位，深耕创新药物研发多年，拥有扎实的跨学科科研功底。 他曾核心参与研发的威罗菲尼（Vemurafenib），是FDA批准的全球首个针对特定基因突变的精准靶向小分子药物，凭借精准的治疗效果，在黑色素瘤临床治疗中实现了重大突破，成为精准医疗领域的里程碑式成果。BioBAY2026-07-22504肿瘤 黑色素瘤 维莫非尼
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恒瑞 1 类新药又一 Ⅲ 期成功；映恩生物 1 类新药拟纳入突破性疗法 ；国产首个！长春金赛单抗新药申报上市审批动态7 月 20 日，恒瑞医药宣布，GLP-1/GIP 双重受体激动剂瑞普泊肽注射液治疗中国 2 型糖尿病初治人群的 Ⅲ 期临床试验取得积极顶线结果，主要终点及所有关键次要终点均达到优效。 恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请。 瑞普泊肽（HRS9531，大中华区外称 KAI-9531）是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，正在开发每周一次的皮下注射剂和每日一次的口服片剂。新浪医药2026-07-212542 型糖尿病 GLP-1 映恩生物制药（苏州）有限公司
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研发动态丨映恩生物：B7-H3 ADC注射用 DB-1311拟纳入突破性疗法审批动态7 月 20 日，CDE官网公示，BioBAY园内上市企业 映恩生物 注射用 DB-1311 拟纳入突破性治疗，适应症为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 DB-1311（BNT324）。 是一款以拓扑异构酶 I 抑制剂为载荷的新一代 ADC 候选药物，靶向免疫检查点蛋白 B7-H3。BioBAY2026-07-21323CD276 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1311
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重磅！映恩生物1类新药拟纳入突破性治疗，剑指末线前列腺癌审批动态近日，CDE发布公示，映恩生物旗下注射用DB-1311拟纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为：既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 2024年，DB-1311已获FDA授予用于晚期前列腺癌的快速通道资格和用于食管鳞癌的孤儿药认定，此次CDE突破性治疗进一步补齐了中美双轨的加速通道布局。 DB-1311是一款靶向B7-H3的下一代ADC，由映恩生物基于自研的DITAC技术平台构建，载荷为拓扑异构酶I抑制剂。药智数据2026-07-21350CD276 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1311
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赛道梳理7月20日，映恩生物注射用DB‑1311（B7‑H3 ADC）拟纳入CDE突破性治疗，用于经治mCRPC。该药全球III期已启动，与BioNTech合作。目前全球尚无B7‑H3 ADC获批，第一三共/默沙东I‑DXd及宜联生物YL201已申报上市，赛道加速升温。摩熵医药2026-07-218129CD276 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1311
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注射用DB-1311同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用DB-1311研究报告
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医药生物行业跟踪周报：ESMO前瞻：中国口头汇报数量创新高，ADC与双抗赛道全球竞争力持续验证东吴证券股份有限公司39页0 -
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医药行业跟踪报告：中国创新ADC闪耀ASCO GU，长效三靶点减肥药二期临床成功爱建证券有限责任公司2页2755
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508
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2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
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映恩生物-B（09606）：研发精准高效，勇立全球ADC潮头国盛证券23页318
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医药健康：2025年秋季策略会速递：创新药BD：趋势向上，热点扩散华泰证券11页1736
注射用DB-1311-数据快讯
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64条
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累计销售额
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数据来源：摩熵医药
药品数量
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