从研发出FDA获批的首款精准靶向小分子药物，到深耕活体菌药物赛道、领跑国内微生物新药创新，普瑞森创始人朱永亮博士完成了一场从“小分子精准医疗”到“微生物活体新药”的跨界进阶。近日，BioBAY对话朱永亮博士，聆听他深耕新药研发多年的行业洞察，拆解跨界创业的底层技术逻辑，同时解锁普瑞森在活体菌药物领域的核心技术布局、重磅管线成果与前沿产业规划。
深耕小分子靶向药研发的多年经历，让朱永亮博士既见证了精准医疗的临床价值，也敏锐洞察到了这类药物的核心发展瓶颈。“小分子靶向药虽能实现精准治疗，但临床应用中最大的痛点就是耐药性，多数患者用药十至十二个月后，药效就会明显衰减。”更让他困惑的是，临床中存在一个无法用基因突变解释的现象：完全相同的基因突变、同款靶向药物，对黑色素瘤疗效显著，应用于肠癌治疗却基本失效。
这一行业谜题，最终在肠道微生物领域找到了答案。2015年，盖茨基金会于加州大学伯克利分校启动孟加拉国小儿腹泻专项研究项目，凭借扎实的计算生物学专业背景，朱永亮博士受邀核心参与，这也是他首次系统性深耕肠道微生物研究领域。
依托项目研究数据与实验论证，他探明了靶向药疗效差异化的核心原因：肠道微生物是调控肿瘤微环境的关键核心因素。即便患者基因突变类型一致，肠道菌群结构的差异也会彻底改变肿瘤微环境，最终导致靶向药物失效。
长期的科研积累与全新的研究发现，让朱永亮博士萌生了全新的研发思路：“我深耕微生物学背景多年，却长期深耕化学合成类药物研发。既然人体肠道微生物能够深度影响药效，为何不依托人体原生微生物，打造全新的活体药物形态？”
怀揣着用微生物创新药物破解临床痛点的初心，2016年，朱永亮博士正式创立普瑞森，精准聚焦肠道微生物研究与活体菌药物开发，开启了全新的科研创业之路。
相较于传统药物研发模式，活体菌药物研发门槛更高，对技术体系、数据积累与研发能力要求极为严苛。成立以来，普瑞森深耕技术自研，搭建起三大核心技术平台——人体微生物组及疾病关系大数据平台（microDATA）、合成微生物学技术平台（microSYNTHESIS）、微生物分子靶向药发现平台（microDISCOVER），构建起“菌株发现-智能设计-药物开发”的全流程、一体化技术闭环，成为企业领跑赛道的核心竞争力。
在活菌药物研发中，从海量肠道微生物中精准筛选出适配特定疾病的功能菌株，是研发的核心难点。针对这一痛点，普瑞森依托自主研发的microDATA大数据平台，建立了基因组数据驱动的精准筛选体系。朱永亮博士介绍，以肠癌药物研发为例，团队通过对比PD-1免疫治疗有效与无效两类患者的肠道菌群基因组数据，精准锁定疗效应答优异人群的特异性菌株，再通过动物实验完成功能验证，最终稳步推进临床转化，大幅提升活菌药物研发的精准度与效率。
目前，普瑞森已掌握具备自主知识产权的肠道微生物基因组大数据分析核心技术，搭建起成熟的肠道微生物-消化道疾病人工智能预测模型，为新药研发提供了强大的数据支撑。
研发落地层面，普瑞森搭建了全球化研发与生产体系：在苏州、美国旧金山设立两大研发中心，在江西建成符合cGMP标准的中试生产车间与独立医学检验所，实现研发、中试、检验全链条自主可控。团队汇聚了合成生物学、微生物学、药理药效、计算生物学等多领域高端人才，核心成员均拥有多年国际创新新药研发经验，构建了专业、成熟、国际化的研发团队体系。
依托三大核心技术平台的硬核赋能，普瑞森精准布局五大活体菌新药管线，覆盖肿瘤、炎症、代谢性疾病等多个临床刚需领域，其中核心管线PRS-217凭借突破性成果备受行业瞩目。
PRS-217是从健康人体样本中分离纯化得到的单菌株活体菌创新药物，拥有独特且清晰的作用机制：药物可通过结合人体NOD2受体，激活机体免疫信号通路，显著提升T细胞对肿瘤细胞的识别与杀伤能力，从而实现抗肿瘤治疗效果。丰富的临床前实验数据证实，PRS-217单药使用可有效抑制多种肿瘤模型生长，与免疫检查点抑制剂联合使用时，可产生显著的协同增效作用，临床应用潜力巨大。
2023年4月，PRS-217治疗晚期实体瘤的I期临床试验申请成功获得美国FDA批准。这也是国内首款由中国药企自主研发、基于全新非益生菌菌株的活体菌药物，斩获美国FDA IND许可，一举填补了国内同类创新的空白，标志着中国活体菌新药研发迈入国际第一梯队。
除抗肿瘤管线外，普瑞森多款核心管线同步稳步推进。针对炎症性肠病的PRS-207管线，聚焦慢性肠道炎症临床痛点，为难治性肠病治疗提供全新解决方案；针对高尿酸血症与痛风的活体菌药物，通过基因工程技术改造菌株，使其可在肠道内稳定表达尿酸氧化酶，从源头降解肠道尿酸、减少人体尿酸吸收，实现代谢性疾病的源头干预。
在活体菌药物核心赛道持续突破的同时，普瑞森依托自身合成生物学技术优势，积极拓展产业边界，在母乳寡糖微生物合成领域实现关键落地，构建起“新药研发+功能原料”的双轨发展格局。
母乳寡糖是母乳中核心的功能性益生元，可为新生儿肠道有益菌提供营养支撑，助力肠道菌群构建与肠道发育，同时对人体免疫调节、炎症修复、神经系统发育均有重要作用，目前已鉴定出的母乳寡糖超200种，应用价值广阔。
针对天然母乳寡糖获取难、产量低、成本高的行业痛点，普瑞森通过基因组深度解析，锁定母乳寡糖合成的核心功能基因，借助精准基因编辑技术导入底盘菌株，成功实现发酵罐规模化合成生产，突破了天然提取的产业瓶颈。
据朱永亮博士介绍，该项目搭建了双向产业化路径：一方面可作为活体菌药物，口服后在人体肠道内持续合成母乳寡糖，打造人体内生“细胞工厂”，实现长效调理与治疗效果；另一方面可提纯制备为高端食品原料，作为功能添加剂广泛应用于健康食品领域。
目前，母乳寡糖食品原料路径已正式获得国家卫健委许可，产业化进程全面提速。2026年初，普瑞森与山东元泰生物达成战略合作，联合开发母乳寡糖产业化项目，项目一期可实现年产母乳寡糖100吨，预计新增年营收超1亿元，市场转化成果显著。
科研创新层面，普瑞森携手江南大学陈坚院士团队，联合推进母乳寡糖创新新药研发，加速功能性原料向治疗性药物的升级转化。江南大学刘龙教授高度认可：“苏州普瑞森是国内活体菌药物研发的第一梯队企业，朱永亮博士团队兼具中美两国前沿新药研发的成功经验，技术实力与创新能力行业领先。”
普瑞森落地苏州BioBAY，并非偶然选择，而是基于产业环境、创业氛围与国际化配套的深度考量。朱永亮博士回忆，2017至2018年，他牵头组织华人生物医药考察团，走访北京、上海等国内多个生物医药产业高地，最终团队一致认定，苏州的产业服务模式、科创生态与创业氛围最适配创新药企发展，而BioBAY专业化的园区服务、接轨国际的营商环境，与团队的国际化研发理念高度契合，成为企业扎根发展的核心原因。
扎根苏州科创沃土多年，普瑞森持续深耕创新研发，积累了雄厚的技术与专利壁垒。目前，公司已斩获30余项PCT国际专利授权，累计专利申请超60项，发表高水平学术论文30余篇，同时完成多轮资本融资，企业综合实力持续攀升。
对于生物医药领域的青年创业者，朱永亮博士给出了务实诚恳的建议：“创业绝非一时冲动，一定要先沉下心深耕科研、打磨技术，积累成熟的技术成果与落地思路后，再稳步开启创业之路。”谈及自身的创业选择，他表示：“留在美国深耕科研、安稳做一名科学家是相对轻松的选择，但我更愿意跳出舒适区，挑战未知领域，用创新技术攻克临床难题。”
从小分子靶向药的科研先行者，到活体菌药物赛道的探路者，从美国顶尖实验室到苏州BioBAY科创高地，朱永亮博士的创业之路，始终以科学初心为底色、以技术创新为核心、以挑战突破为动力。未来，普瑞森将持续依托三大自主核心技术平台，深耕微生物创新药物赛道，持续推动肠道微生物前沿科研成果落地转化，用全新的活体菌疗法，为全球患者带来更多创新治疗选择。
2026-07-22
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