替雷利珠单抗
替雷利珠单抗药物情报一站式整合，汇聚替雷利珠单抗相关临床试验 125 条、上市产品 59 个、研发企业 4 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 495 份、资讯动态 1437 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。替雷利珠单抗多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
替雷利珠单抗核心数据概览
替雷利珠单抗资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-112317HER3 TYK2 Alumis Inc -
食管癌一线治疗“破局”：维立志博维利信®Ⅱ期研究新进展临床研究日前，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的Ⅱ期临床研究完成安全性导入期评估，展示出明确且积极的疗效信号，顺利进入扩展阶段。 本研究由北京肿瘤医院沈琳教授牵头，在安全性导入期，维利信 ® 联合化疗一线治疗ESCC患者观察到积极疗效信号，且整体安全性和耐受性良好。 扩展阶段采用随机对照的试验设计，头对头对比维利信 ® 联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗一线治疗ESCC的疗效与安全性，以期进一步提升一线标准治疗的临床获益。江北生命健康2026-09-04215替雷利珠单抗 PD-L1 4-1BB
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创新药一哥利空，解除公司动态8月31日，百济神州宣布与美国政府自愿达成一项药品补助协议，通过Medicaid项目以约定价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗（百泽安）。 百济神州本次签约协议的核心内容是：通过Medicaid项目，以约定价格向符合资格的低收入患者提供药品。 美国政府付费买药的渠道主要有两套体系，一套是 Medicare （联邦医保），覆盖65岁以上老人和部分残障人士，约6700万人。瞪羚社2026-09-0175替雷利珠单抗 百济神州（北京）生物科技有限公司
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百济神州等9家药企与特朗普达成最惠国协议！公司动态当地时间 8 月 31 日，特朗普宣布 与九家制药企业达成新的协议，旨在降低美国处方药价格，使其与发达国家支付的最低价格（即最惠国待遇或 MFN 价格）保持一致。 根据本次协议，百济神州将通过 Medicaid 项目，以约定的价 格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗（ 百泽安® ）。 替雷利珠单抗 是百济神州实体瘤产品组合的基石药物，迄今为止，该药已在全球超过 50 个市场获批，惠及了 200 多万名患者；在中国，已有 13 项适应症被纳入国家医保药品目录。药圈头条2026-09-0165替雷利珠单抗 百济神州（北京）生物科技有限公司 实体瘤
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FDA批了！全球首个HER2双抗正式登顶胃癌一线审批动态近日，FDA的一纸批文改写了HER2阳性胃癌的治疗史——Jazz的双特异性抗体Ziihera（泽尼达妥单抗）正式获批一线适应症，联合化疗（可加用百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗）用于HER2阳性不可切除局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）。 这是Ziihera不到两年内获得的第二项FDA批准， 也是该药从胆管癌“小众市场”迈向胃癌“重磅赛道”的关键一跃。 自罗氏曲妥珠单抗于2010年前后确立HER2阳性胃癌一线标准地位以来，十多年间尚无任何HER2靶向药物能在头对头III期试验中击败这一“老霸主”。新浪医药2026-08-2882HER2 PD-1 替雷利珠单抗
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财报季 | 单品扛起百济神州74%营收，下一个“泽布替尼”在哪里财报业绩2026年8月26日晚间，百济神州披露2026年半年度报告。 上半年公司实现营业总收入222.20亿元，同比增长26.84%；归属于上市公司股东的净利润32.71亿元，同比增长627.15%；扣非归母净利润29.18亿元，同比增长1017.59%。 基本每股收益2.26元。动脉网-最新2026-08-28110替雷利珠单抗 百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼
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中国药企自主研发PD-1再下一城！替雷利珠单抗进入HER2阳性胃癌一线前沿研究当地时间8月25日，美国FDA正式批准Jazz Pharmaceuticals旗下HER2双特异性抗体Ziihera（zanidatamab-hrii）的两种一线治疗方案。 这款PD-1抗体最初由 百济神州自主研发 。 而此次FDA批准意味着，替雷利珠单抗又进一步进入了 美国HER2阳性胃食管腺癌一线联合治疗方案 。CPHI制药在线2026-08-26100HER2 PD-1 替雷利珠单抗
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百济神州双药联合获FDA批准，HER2阳性胃食管腺癌患者无论PD-L1表达均获益审批动态2026年8月26日，美国FDA批准百泽安（替雷利珠单抗）新增适应症上市申请，与百赫安（泽尼达妥单抗）联合化疗，用于HER2阳性胃食管腺癌（GEA）的一线治疗。 该疗法 是HER2双抗与PD-1单抗联合治疗的首个获批方案。 获批基于HERIZON-GEA-01 III期研究结果，该研究已于今年早些时候发表于 《新英格兰医学杂志》 （NEJM），并在2026年ASCO年会上以口头报告形式发布。研发客2026-08-26109HER2 PD-1 泽尼达妥单抗
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首个！百济神州双抗单抗组合在美国获批上市审批动态8月25日，FDA批准了泽尼达妥单抗（Ziihera）联合替雷利珠单抗（Tevimbra）及化疗，用于一线治疗HER2阳性不可切除局部晚期或转移性胃食管腺癌。 FDA同时批准了泽尼达妥单抗联合化疗（不含PD-1）用于HER2 IHC 3+患者的相同适应症。 这是全球首个获批上市的HER2双抗+PD-1单抗组合。抗体圈2026-08-26146HER2 PD-1 替雷利珠单抗
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企业资讯丨百泽安®联合方案用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗获美国食品药品监督管理局批准审批动态8月26日，中关村生命科学园内企业 百济神州 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 百泽安®（替雷利珠单抗）的新增适应症上市许可申请（sBLA） ，即与百赫安®（泽尼达妥单抗）与化疗联合，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA，简称“胃食管腺癌”）成人患者的一线治疗。 GEA包括胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌，是全球第五大常见癌症 ，存在显著的未满足治疗需求。 其中，约20%的患者呈现HER2阳性，这一亚型长期以来治疗难度较大 。中关村生命科学园公司2026-08-2686HER2 食管腺癌 胃腺癌
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替雷利珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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替雷利珠单抗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页14
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2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询53页226
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医药行业跟踪报告：HARMONi-6取得OS显著阳性结果，重新定义sq-NSCLC一线治疗金标准爱建证券有限责任公司2页0
替雷利珠单抗-数据快讯
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1437条
资讯
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1+
批文数
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254.23亿元
累计销售额
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83个
适应症
替雷利珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
替雷利珠单抗作用靶点
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