芦可替尼核心数据概览
芦可替尼资讯动态
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时讯10月12日，Syndax Pharmaceuticals宣布，旗下已获批cGVHD适应症的CSF-1R单抗axatilimab，治疗特发性肺纤维化的II期MAXPIRe试验未达主要终点，公司随即终止该适应症后续开发，消息公布后其盘后股价大跌近17%。目前该药在慢性移植物抗宿主病领域的后续临床研究仍将正常推进。张鹏2026-10-146005特发性肺纤维化 CSF1R Axatilimab注射液 -
脐带间充质干细胞治疗难治性急性GVHD：1b期试验显示 良好安全性与初步疗效临床研究急性移植物抗宿主病（aGVHD） 是异基因造血干细胞移植后最严重的并发症之一。 一线治疗通常使用大剂量 糖皮质激素 ，但约一半患者会出现激素抵抗，预后极差。 近年来， 芦可替尼 （ruxolitinib）成为二线标准治疗，但仍有约60%的患者在56天内需要额外治疗或死亡，且副作用不容忽视。山东省脐带库2026-10-1072芦可替尼
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Incyte将在EADV 2026大会上展示其炎症和自身免疫疾病研究数据研发注册政策美国制药公司Incyte宣布，其炎症和自身免疫疾病（IAI）产品组合的数据将在2026年9月30日至10月3日在奥地利维也纳举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上进行展示。Incyte总裁兼全球研发负责人Pablo J. Cagnoni博士表示，这些研究数据的广泛性突显了Incyte在炎症和自身免疫疾病领域的实力。Incyte将在大会上展示关于特应性皮炎、汗腺炎和结节性痒疹的研究，包括口服和海报展示，涉及药物疗效、安全性、患者负担和治疗偏好等方面。此外，Incyte还将展示关于白斑病、特应性皮炎、汗腺炎和结节性痒疹的研究，以及关于Opzelura®（ruxolitinib）乳膏和povorcitinib的研究。Businesswire2026-09-22290芦可替尼 Incyte Corp 磷酸泊沃昔替尼
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【获批】上海医药2481万喜提新品，杀入500亿新市场审批动态近日，上海医药公告称，其下属常州制药厂申报的4类仿制药磷酸芦可替尼片获批生产并视同过评，原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过8亿元。 磷酸芦可替尼片是诺华开发的一款JAK1/JAK2选择性抑制剂，适用于骨髓纤维化成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状；还可用于治疗移植物抗宿主病。 近年来中国三大终端六大市场磷酸芦可替尼片销售情况（单位：万元）。米内网2026-09-02137移植物抗宿主病 芦可替尼 上海医药集团股份有限公司
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117亿元！一笔血液肿瘤收购完成交易并购当地时间8月21日，法国药企益普生（Ipsen）宣布正式完成对美国临床阶段企业Kartos Therapeutics的全资收购。 这笔交易最早于2026年6月29日对外公布，根据当时公告披露的时间表，交易预计于第三季度内完成。 交割完成后，益普生将获得Kartos核心资产，一款处于Ⅲ期临床阶段的口服MDM2抑制剂navtemadlin（KRT-232），并将这款具备首创潜力的骨髓纤维化联合疗法纳入自身肿瘤管线。动脉网-最新2026-08-24350血液肿瘤 骨髓纤维化 MDM2
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Ipsen完成对Kartos Therapeutics的收购，推进navtemadlin在骨髓纤维化治疗中的应用交易并购法国制药公司Ipsen宣布已完成对处于临床阶段的生物制药公司Kartos Therapeutics的收购。此次收购引入了navtemadlin，一种正在开发中的MDM2抑制剂，该药物在骨髓纤维化治疗中处于III期临床试验阶段。navtemadlin与ruxolitinib联合使用，旨在改善对ruxolitinib反应不佳的骨髓纤维化患者的治疗效果。骨髓纤维化是一种骨髓增殖性疾病，常见于JAK/STAT信号通路异常，患者会因造血干细胞异常增殖和纤维化细胞因子分泌而出现骨髓纤维化。Ipsen是一家全球生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见病和神经科学三大治疗领域。此次收购加强了Ipsen在骨髓纤维化治疗领域的研发实力，并为患者提供了新的治疗选择。Biospace2026-08-21515芦可替尼 骨髓纤维化 Ipsen SA
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年销40亿美金的激酶抑制剂，专利要到期了审批动态2011年，其自主研发的JAK1/JAK2抑制剂 芦可替尼 获 FDA 批准上市 ，并迅速成长为治疗骨髓纤维化等血液癌症的重磅炸弹。 这款药物不仅为Incyte 带来了每年超40亿美元的现金流，更确立了其在激酶生物学和靶向治疗领域的领导者地位。 然而，随着芦可替尼将于 2028年面临专利到期的压力，这座由单一药物构筑的商业底盘，将迎来严峻考验。精准药物2026-07-21307芦可替尼 Incyte Corp 骨髓纤维化
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17.5亿美元！一款骨髓纤维化口服抑制剂被收购交易并购6月29日，法国生物药企益普生（Ipsen）与临床阶段生物技术公司Kartos Therapeutics共同官宣收购协议，交易总对价上限17.5亿美元，交割时一次性支付4.5亿美元现金首付款，剩余最高13亿美元为绑定监管获批、产品销售业绩的阶梯式里程碑付款，交易预计2026年第三季度末完成交割，需通过美国哈特-斯科特-罗迪诺反垄断审查等常规流程。 本次收购核心资产为口服MDM2抑制剂navtemadlin，该药物正开展全球III期临床试验POIESIS，顶线数据预计2027年读出，最快2028年实现商业化，预计2029年即可为益普生核心经营收入带来正向贡献。 JAK抑制剂之后，骨髓纤维化仍存在临床断层。动脉网-最新2026-07-01434骨髓纤维化 Ipsen SA MDM2
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17.5亿美元！Ipsen为何押注一个让MNC纷纷折戟的小众靶点？交易并购2026年6月29日， 益普生（Ipsen）宣布以 4.5亿美元首付款、叠加最高13亿美元里程碑、总价值最高17.5亿美元的价格 收购Kartos Therapeutics 。 核心资产是一款口服MDM2抑制剂navtemadlin，拟作为芦可替尼（ruxolitinib）的附加疗法，用于对标准治疗应答不佳的骨髓纤维化（MF）患者。 勃林格殷格翰、赛诺菲、默沙东、诺华等MNC曾相继投入研发，但在实体瘤单药治疗领域尚未取得预期突破。药时代2026-06-30422Novartis AG 实体瘤 Ipsen SA
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Ipsen豪掷17.5亿美元收购Kartos Therapeutics，骨髓纤维化赛道迎来全新治疗解法交易并购2026年6月29日，法国药企益普生 （Ipsen） 官宣以最高 17.5 亿美元全额收购生物企业 Kartos Therapeutics ，交易采用 4.5 亿美元预付款叠加最高 13 亿美元监管、销售里程碑付款的模式 ，预计今年三季度末完成交割，这笔交易的核心价值，是拿下一款处于 全球 III 期临床的 MDM2 抑制剂 navtemadlin ，精准补齐益普生晚期血液肿瘤管线短板。 骨髓纤维化作为罕见恶性血液病，当前一线标准治疗芦可替尼存在明显临床短板，大量患者用药后脾脏肿大、全身症状无法得到有效缓解，停药后中位生存期仅 1 至 2 年，临床长期存在巨大未满足需求，而 navtemadlin 通过恢复 p53 抑癌基因活性，开辟了与 JAK 抑制剂协同治疗的全新路径，也让本次大额收购具备扎实的临床价值支撑。 目前全球规模最大的骨髓纤维化 III 期 POIESIS 试验正在推进，覆盖 25 个国家 250 余个临床中心，计划入组 600 余名患者，专门评估 navtemadlin 作为芦可替尼附加疗法的疗效，顶尖血液科专家均认为，双通路联合方案能弥补单一 JAK 抑制剂的局限，有望改写现有临床治疗范式，触界生物2026-06-29419p53 骨髓纤维化 Ipsen SA
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1:骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2:移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
进行中
BE试验
骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
已完成
BE试验
1、骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2、移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者。
已完成
BE试验
骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 急性移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者。
已完成
BE试验
1）骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2）移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)或慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者。
已完成
BE试验
芦可替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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芦可替尼研究报告
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芦可替尼-数据快讯
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340条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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54个
适应症
芦可替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
芦可替尼作用靶点
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