托法替布

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256条

托法替布核心数据概览

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数据来源：摩熵医药

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托法替布关键临床试验信息

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枸橼酸托法替布缓释片（规格：11 mg/片）健康人体生物等效性研究

类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎

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枸橼酸托法替布缓释片人体生物等效性研究

类风湿关节炎托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。银屑病关节炎托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。强直性脊柱炎托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。

已完成

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枸橼酸托法替布多释片在中国健康受试者中的随机、开放、三周期、三交叉餐后状态下药代动力学试验

适用于甲氨蝶呤疗效不足或其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者。

进行中

Ⅰ期

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枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验

（1）类风湿关节炎托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。（2）银屑病关节炎托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。（3）强直性脊柱炎：托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

已完成

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枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉空腹及餐后条件下的生物等效性试验

类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎

已完成

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