托法替布
托法替布药物情报一站式整合，汇聚托法替布相关临床试验 107 条、上市产品 237 个、研发企业 6 家，覆盖相关靶点 3 个；同时收录专业报告 79 份、资讯动态 173 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。托法替布多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
托法替布核心数据概览
托法替布资讯动态
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双重靶向治疗——托法替布联合艾拉莫德在进行性纤维化类风湿关节炎相关间质性肺病（PF-RA-ILD）中的疗效与安全性探索前沿研究类风湿关节炎相关间质性肺病（ RA-ILD ）是导致类风湿关节炎 （ RA ） 患者死亡的主要原因之一， 其 具有高度异质性。 约 30 - 40% 的 RA-ILD 患者 在接受常规治疗后 呈现进 行 性纤维化 （ PF ） 表型， 表现为 肺功能 下降、 预后不良。 然而，目前尚缺乏评估 TOF 与 IGU 联合治疗 PF-RA-ILD 疗效 与 安全性 的 研究 报道 。CCMTV2026-10-0369类风湿关节炎 托法替布 艾拉莫德
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注册审批9月24日CDE公示，高光制药自主研发的口服高选择性JAK1/TYK2双重抑制剂吉诺昔替尼，拟纳入优先审评，适应症为类风湿关节炎。其头对头托法替布的III期TARA研究全终点达成优效，难治性RA患者转组后获益显著，无新增安全信号，是目前国产同靶点进度领跑品种。摩熵医药2026-09-289407JAK1 TYK2 杭州高光制药有限公司 -
时隔8年「基药目录」首次更新，司美格鲁肽、奥希替尼入围审批动态7月9日，《国家基本药物目录（2026版）》正式发布。 新版目录共收录794种，较2018版净增 109 种，新增调入化药和生物制品68种、中成药48种；调出化药和生物制品2种。 根据2019年国务院相关文件要求，政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院的基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。新浪医药2026-07-10731奥希替尼 司美格鲁肽 江苏先声医药科技有限公司
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康弘药业产品纳入《国家基本药物目录(2026年版)》研发注册政策2026年7月9日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合发布了《关于印发国家基本药物目录（2026年版）的通知》（国卫药政发〔2026〕17号），经统计，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）及公司子公司共13个主要在销产品纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，具体情况如下：。 其中，康柏西普眼用注射液预充式、舒肝解郁胶囊、右佐匹克隆片（伊坦宁）、枸橼酸托法替布缓释片（诺泰欣）为本次新增纳入产品。康弘药业集团2026-07-10195托法替布 成都康弘药业集团股份有限公司
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CDE：新药非临床药效学评价关注点临床研究非临床药效学研究考察药物与其靶点之间的相互作用以及由此而产生的药理学效应。 据统计，药物有效性是Ⅱ、Ⅲ期临床失败的最主要原因。 国临床试验期间药物警戒与国际先进药物警戒体系接轨，提出相关工作建议。迈同生物2026-07-09831托法替布 Transglutaminase 奥玛环素
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锋投动态 | 高光制药吉诺昔替尼获CDE突破性疗法认定审批动态高光制药今日宣布，其自主研发的口服高选择性JAK1/TYK2双重抑制剂吉诺昔替尼（TLL-018），获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗类风湿关节炎（RA）。 此次认定基于吉诺昔替尼Ⅲ期注册研究（TARA）的积极顶线数据。 TARA研究是全球首个以已上市JAK抑制剂尚杰®（托法替布）为阳性对照、且达到优效终点的RA Ⅲ期临床试验。倚锋资本2026-07-08549类风湿关节炎 杭州高光制药有限公司 托法替布
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高光制药吉诺昔替尼获CDE突破性疗法认定审批动态高光制药吉诺昔替尼获CDE突破性疗法认定。 高光制药今日宣布，其自主研发的口服高选择性 JAK1/TYK2 双重抑制剂吉诺昔替尼 （TLL-018） ，获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 授予突破性疗法认定 （BTD） ，用于治疗类风湿关 节炎 （ RA ） 。 TARA 研究是全球首个以已上市 JAK 抑制剂尚杰 ® （托法替布）为阳性对照、且达到优效终点的 RA Ⅲ 期临床试验。高光制药 Highlightll2026-07-08292类风湿关节炎 杭州高光制药有限公司 托法替布
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深度分析JAK抑制剂赛道迎来分水岭：一代产品卷入第12批国采价格战，受FDA黑框警告安全限制商业价值缩水。但凭借多适应证拓展优势、口服外用的使用便利性，叠加二代高选择性、三代软性JAK等技术迭代，国内药企仍通过多条差异化路线重押新一代产品，冲击下一个自免超级大单品。E药经理人2026-06-266819JAK1 JAK3 TYK2 -
宣泰医药“枸橼酸托法替布缓释片”正式在美国上市销售审批动态2026年6月15日，上海宣泰医药科技股份有限公司（股票代码：688247）宣布， 公司自主研发的枸橼酸托法替布缓释片即将在美国上市销售 ，首批药品已经运往美国。 该产品用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎，将为全球自身免疫性疾病患者提供又一重要治疗选择。 自身免疫性疾病是一类因免疫系统异常攻击自身组织而引发的慢性、进展性疾病。宣泰医药2026-06-15379上海宣泰医药科技股份有限公司 免疫系统疾病 托法替布
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炎症性肠病的细胞免疫疗法与免疫细胞清除疗法：下一代“特效药”？前沿研究目前，炎症性肠病（IBD）的生物制剂与小分子药物治疗已取得长足进步，联合疗法也逐步应用，但肠道炎症的控制仍存在大量未被满足的临床需求。 这类新型疗法有望突破当前炎症性肠病的治疗瓶颈。 越来越多证据表明，炎症性肠病疗效不佳，与大量促炎免疫细胞及非免疫细胞的富集密切相关。TopCel拓弘生科2026-06-13927PD-1 炎症性肠病 CCR2
托法替布关键临床试验信息
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类风湿关节炎 托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 强直性脊柱炎 托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。
已完成
BE试验
（1）类风湿关节炎 托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 （2）银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。（3）强直性脊柱炎：托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。
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BE试验
托法替布同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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托法替布研究报告
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2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2403 -
医药日报：艾伯维Rinvoq递交欧美上市申请太平洋证券股份有限公司3页588
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809 -
创新药盘点系列报告（22）：IBD治疗领域存在未满足的需求，关注新靶点、新机制国信证券股份有限公司41页1425 -
泰恩康（301263）：首次覆盖报告：拐点将至，CKBA打开成长空间东方证券28页588
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全球前沿创新药专题报告（五） IBD市场或将迎来破局者财通证券21页2567
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益方生物（688382）：步入商业化阶段的创新药企国联民生证券31页2827
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枸橼酸托法替布缓释片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询37页2565
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枸橼酸托法替布片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询35页1973
托法替布-数据快讯
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173条
资讯
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47+
批文数
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34.91亿元
累计销售额
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28个
适应症
托法替布-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
托法替布作用靶点
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托法替布相关适应症
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