强直性脊柱炎资讯动态
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财报季 | 华海药业上半年净利7.71亿元，仲裁胜诉及股权转让占比近45%财报业绩2026年8月26日晚间，华海药业披露2026年半年度报告。 基本每股收益0.52元。 半年报显示，华海药业上半年的营收增速不足一成，而归母净利润增速接近九成。动脉网-最新2026-08-28107Sandoz International GmbH 浙江华海药业股份有限公司 Almirall LLC
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注册审批8月27日，丽珠医药与鑫康合联合开发的1类新药莱康奇塔单抗获NMPA批准，用于中重度斑块状银屑病成人患者。该药为国产首款IL-17A/F双靶点抑制剂，可同时阻断IL-17A/F，III期头对头司库奇尤单抗达优效，以差异化机制切入国内IL-17赛道，拓宽治疗选择。摩熵医药2026-08-285808司库奇尤单抗 丽珠医药集团股份有限公司 IL-17 -
注册审批8月25日，艾伯维乌帕替尼缓释片及口服溶液新适应症上市申请获CDE受理，拟报多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年型银屑病关节炎（PsA）。口服溶液因儿童适配剂型享优先审评，若获批将国内首发，借成人及儿童PK/安全性数据支撑，延伸儿科自免布局。摩熵医药2026-08-265208AbbVie Inc 乌帕替尼 银屑病关节炎 -
Spyre Therapeutics公布SPY072在类风湿关节炎临床试验结果研发注册政策Spyre Therapeutics公司近日公布了其Phase 2 SKYWAY篮式试验中，针对SPY072在类风湿关节炎（RA）亚组的临床试验结果。结果显示，SPY072的两个剂量组在主要终点（DAS28-CRP基线变化）、关键次要终点（ACR20）和探索性终点（ACR50）上与安慰剂相比均显示出统计学上的显著益处。SPY072具有良好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相当。尽管这些结果支持了TL1A在RA中的作用，并支持其在其他自身免疫疾病和作为联合用药成分的潜力，但并未达到公司内部优先推进SPY072在RA单药治疗中的目标。此外，公司还计划在2026年第四季度和2027年底至2028年初分别公布SPY072在银屑病关节炎（PsA）和脊柱关节炎（axSpA）中的试验结果，以及与IL-17A/F联合用于治疗汗腺炎（HS）的试验结果。GlobeNewswire2026-08-26606类风湿关节炎 强直性脊柱炎 汗腺炎
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企业资讯丨同昕生物两款抗体药物监测试剂盒获批上市审批动态近日，中关村生命科学园内企业 同昕生物 自主研发的两款体外诊断试剂产品—— 阿达木单抗测定试剂盒（化学发光免疫分析法）与人抗阿达木抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）正式获批上市 。 预计 阅 读时间：3分钟。 阿达木单抗是全球首个全人源化抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体被业界称为"药王"，先后获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、炎症性肠病（IBD）等十余种自身免疫性疾病。中关村生命科学园公司2026-08-14159免疫系统疾病 银屑病 炎症性肠病
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威凯尔医药平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片强直性脊柱炎Ⅲ期临床完成全部受试者入组临床研究近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片，用于口服治疗强直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期临床试验，已顺利完成全部受试者入组。 VC005片凭借高选择性、差异化的靶点抑制策略，强效抑制JAK1、协同适度抑制TYK2，同时大幅降低对JAK2和JAK3的抑制，在保障抗炎疗效的前提下，显著降低了泛JAK抑制相关的安全性风险，从而在疗效最大化与安全可耐受之间实现了更优的临床平衡，展现出良好的临床应用潜力。 在此前开展的Ⅱ期临床试验中，已初步验证VC005片在活动性AS患者群体中的有效性、安全性与耐受性。威凯尔医药2026-08-14170江苏威凯尔医药科技股份有限公司 JAK1 强直性脊柱炎
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第5项适应症！JAK1抑制剂艾速达®获批活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎审批动态● 关键Ⅲ期研究达到主要终点：艾速达 ® （硫酸艾玛昔替尼片）组12周ASAS40应答率为39.7%，安慰剂组仅为24.8%（P=0.0057）。 ● 这是继强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎和重度斑秃后，硫酸艾玛昔替尼片获批的第5项适应症。 ● 硫酸艾玛昔替尼片实现了中轴型脊柱关节炎全疾病谱的口服靶向管理覆盖。恒瑞医药2026-08-06116特应性皮炎 类风湿关节炎 艾玛昔替尼
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恒瑞小分子新药斩获新适应症审批动态8 月 6 日，药监局官网显示，恒瑞医药的 硫酸艾玛昔替尼片 新适应症获批上市， 用于对非甾体抗炎药 （NSAID） 应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象 （表现为 C 反应蛋白升高和/或磁共振成像异常） 的 活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者 。 艾玛昔替尼是恒瑞自主研发的 高选择性的 JAK1 抑制剂 ，可通过抑制 JAK1 信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。 目前，该产品已经 获批 5 项适应症 ，除 放射学阴性中轴型脊柱关节炎外，还有 强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、特应性皮炎和斑秃。丁香园 Insight 数据库2026-08-06131特应性皮炎 强直性脊柱炎 斑秃
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国内首例！威凯尔医药维迈妥®NTRK经治耐药人群关键临床试验获批临床研究近日，南京江北新区生命健康办企业威凯尔医药自主研发的已上市1类创新药维迈妥®（通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验 ，标志着维迈妥®在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段。 NTRK基因融合是多种实体瘤的关键驱动基因突变，广泛存在于超45种实体瘤中。江北生命健康2026-07-20373江苏威凯尔医药科技股份有限公司 NTRK VC-004胶囊
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首个国产NTRK经治耐药人群关键临床获批！威凯尔医药维迈妥®（安瑞曲替尼）临床攻坚迈入新阶段审批动态近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）宣布，其自主研发的已上市1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验，标志着维迈妥 ® 在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段，将进一步完善该药物的循证医学证据体系，为国内耐药复发的NTRK融合实体瘤患者带来更坚实的治疗选择。 作为我国自主研发的新一代TRK抑制剂，维迈妥 ® 已于2026年6月通过国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，获批用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人及12岁以上青少年局部晚期或转移性实体瘤患者，是一款具备“不限癌种”广谱治疗特性的靶向创新药。威凯尔医药2026-07-17229国家药品监督管理局 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 NTRK
强直性脊柱炎竞争格局
强直性脊柱炎关键临床试验信息
查看更多特应性皮炎；类风湿关节炎；银屑病关节炎；溃疡性结肠炎；克罗恩病；放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）；强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎
特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂改善病情抗风湿药（DMARDs）或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA） 本品适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD 或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎） 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 巨细胞动脉炎 本品适用于巨细胞动脉炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。
特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）
特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）
舒林酸片适用于缓解以下症状和体征的急性长期用药: 1.骨关节炎 2.类风湿性关节炎 3.强直性脊柱炎 4.急性肩部疼痛（急性肩峰下滑囊炎/冈上肌腱炎） 5.急性痛风性关节炎。
强直性脊柱炎研究报告
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2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页9 -
三抗创新出海，管线储备丰富国信证券股份有限公司43页0 -
抗体龙头创新积淀厚积薄发，自免管线步入集中收获期长城国瑞证券有限公司33页1
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2829
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2025年年报点评：创新动能全面释放，国际化战略迎丰收中航证券有限公司5页2151
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2025年业绩稳健，创新分子即将商业化销售国信证券股份有限公司7页105
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公司简评报告：业绩总体平稳，创新研发快速推进东海证券股份有限公司4页2135
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页996
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.09-2026.03.15）摩熵咨询26页1191
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338
强直性脊柱炎-药品研发状态数据概览
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7个
药物发现
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7个
申报临床
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8个
申请上市
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86个
批准上市
强直性脊柱炎全球最高研发阶段
强直性脊柱炎相关靶点
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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- clinical investigation of medicinal products for the treatment of psoriatic arthritis - scientific guideline(用于治疗银屑病关节炎的药品临床研究-科学指南)