强直性脊柱炎资讯动态
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临床进展 | “HS_SW01细胞注射液”系统性硬化症 I 期临床试验低、中、高剂量组全部试验参与者完成入组及输注临床研究继强直性脊柱炎 Ⅰ 期临床试验低、中、高剂量组全部试验参与者完成入组及输注后，惠善生物再传捷报！ 截至目前，本项 Ⅰ 期临床试验全部计划试验参与者均已完成入组及研究药物输注，项目正式进入后续随访阶段。 目前无任何与药物相关的严重不良事件发生。惠善健康2026-09-30225强直性脊柱炎
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喜报｜博悦生物助力客户萘丁美酮原料药成功获批转A！审批动态我司助力客户萘丁美酮原料药于2026年9月29日通过国家药品监督管理局审批，成功转A，登记号为Y20250000358。 我司负责该原料药的药学开发，凭借扎实的研发实力、高效的项目推进能力与完善的质量管控体系，高效保障项目合规落地，为客户后续制剂开发及国内慢病镇痛市场拓展奠定了坚实基础。 萘丁美酮属于非甾体抗炎药（NSAIDs），临床应用多年，广泛治疗多种由炎症和疼痛引起的疾病，包括：骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、软组织损伤（如扭伤、挫伤）引起的疼痛和炎症、其他急慢性疼痛，如牙痛、痛经、手术后疼痛等。博悦生物2026-09-3041牙痛 痛经 软组织损伤
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临床进展 | “HS_SW01细胞注射液”强直性脊柱炎I期临床试验低、中、高剂量组全部试验参与者完成入组及输注临床研究2026年9月24日，我司自主研发的人脐带间充质干细胞产品“HS_SW01细胞注射液”在南方医科大学珠江医院顺利完成强直性脊柱炎Ⅰ期临床试验高剂量组最后1例试验参与者的细胞输注。 截至目前，本项Ⅰ期临床试验全部计划试验参与者均已完成入组及研究药物输注，项目正式进入后续随访阶段。 目前无任何与药物相关的严重不良事件发生。惠善健康2026-09-29301强直性脊柱炎 南方医科大学珠江医院
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佰鸿干细胞再获IND！脐带间充质干细胞注射液强直性脊柱炎适应症IND获批审批动态佰鸿干细胞 继类风湿关节炎、失代偿期肝硬化干细胞新药获批临床后，公司第三款管线 针对强直性脊柱炎1类新药正式获批IND。 该项目是国内第二款针对强直性脊柱炎的干细胞临床试验药物。 同时也是山东、广东两省首个强直性脊柱炎干细胞临床试验项目。佰鸿干细胞2026-09-08216类风湿关节炎 肝硬化 强直性脊柱炎
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财报季 | 华海药业上半年净利7.71亿元，仲裁胜诉及股权转让占比近45%财报业绩2026年8月26日晚间，华海药业披露2026年半年度报告。 基本每股收益0.52元。 半年报显示，华海药业上半年的营收增速不足一成，而归母净利润增速接近九成。动脉网-最新2026-08-28265浙江华海药业股份有限公司 Sandoz International GmbH Almirall LLC
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注册审批8月27日，丽珠医药与鑫康合联合开发的1类新药莱康奇塔单抗获NMPA批准，用于中重度斑块状银屑病成人患者。该药为国产首款IL-17A/F双靶点抑制剂，可同时阻断IL-17A/F，III期头对头司库奇尤单抗达优效，以差异化机制切入国内IL-17赛道，拓宽治疗选择。摩熵医药2026-08-287901丽珠医药集团股份有限公司 IL-17 司库奇尤单抗 -
注册审批8月25日，艾伯维乌帕替尼缓释片及口服溶液新适应症上市申请获CDE受理，拟报多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年型银屑病关节炎（PsA）。口服溶液因儿童适配剂型享优先审评，若获批将国内首发，借成人及儿童PK/安全性数据支撑，延伸儿科自免布局。摩熵医药2026-08-267045AbbVie Inc 乌帕替尼 银屑病关节炎 -
Spyre Therapeutics公布SPY072在类风湿关节炎临床试验结果研发注册政策Spyre Therapeutics公司近日公布了其Phase 2 SKYWAY篮式试验中，针对SPY072在类风湿关节炎（RA）亚组的临床试验结果。结果显示，SPY072的两个剂量组在主要终点（DAS28-CRP基线变化）、关键次要终点（ACR20）和探索性终点（ACR50）上与安慰剂相比均显示出统计学上的显著益处。SPY072具有良好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相当。尽管这些结果支持了TL1A在RA中的作用，并支持其在其他自身免疫疾病和作为联合用药成分的潜力，但并未达到公司内部优先推进SPY072在RA单药治疗中的目标。此外，公司还计划在2026年第四季度和2027年底至2028年初分别公布SPY072在银屑病关节炎（PsA）和脊柱关节炎（axSpA）中的试验结果，以及与IL-17A/F联合用于治疗汗腺炎（HS）的试验结果。GlobeNewswire2026-08-26668类风湿关节炎 强直性脊柱炎 汗腺炎
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企业资讯丨同昕生物两款抗体药物监测试剂盒获批上市审批动态近日，中关村生命科学园内企业 同昕生物 自主研发的两款体外诊断试剂产品—— 阿达木单抗测定试剂盒（化学发光免疫分析法）与人抗阿达木抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）正式获批上市 。 预计 阅 读时间：3分钟。 阿达木单抗是全球首个全人源化抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体被业界称为"药王"，先后获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、炎症性肠病（IBD）等十余种自身免疫性疾病。中关村生命科学园公司2026-08-14206炎症性肠病 银屑病 免疫系统疾病
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威凯尔医药平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片强直性脊柱炎Ⅲ期临床完成全部受试者入组临床研究近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片，用于口服治疗强直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期临床试验，已顺利完成全部受试者入组。 VC005片凭借高选择性、差异化的靶点抑制策略，强效抑制JAK1、协同适度抑制TYK2，同时大幅降低对JAK2和JAK3的抑制，在保障抗炎疗效的前提下，显著降低了泛JAK抑制相关的安全性风险，从而在疗效最大化与安全可耐受之间实现了更优的临床平衡，展现出良好的临床应用潜力。 在此前开展的Ⅱ期临床试验中，已初步验证VC005片在活动性AS患者群体中的有效性、安全性与耐受性。威凯尔医药2026-08-14330JAK1 强直性脊柱炎 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
强直性脊柱炎竞争格局
强直性脊柱炎关键临床试验信息
查看更多特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）、巨细胞动脉炎
特应性皮炎；类风湿关节炎；银屑病关节炎；溃疡性结肠炎；克罗恩病；放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）；强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎
特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂改善病情抗风湿药（DMARDs）或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA） 本品适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD 或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎） 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 巨细胞动脉炎 本品适用于巨细胞动脉炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。
特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）
特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）
强直性脊柱炎研究报告
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公司简评报告：业绩短期承压，新品放量可期东海证券股份有限公司4页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.07-2026.09.13）摩熵咨询26页6 -
授权收入驱动业绩高增，创新管线迈入密集兑现期中邮证券有限责任公司5页0
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2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页13
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三抗创新出海，管线储备丰富国信证券股份有限公司43页0
强直性脊柱炎-药品研发状态数据概览
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6个
药物发现
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9个
申报临床
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8个
申请上市
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86个
批准上市
强直性脊柱炎全球最高研发阶段
强直性脊柱炎相关靶点
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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- 《国家医保局办公室 财政部办公厅关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知》政策解读
- 国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知
- clinical investigation of medicinal products for the treatment of psoriatic arthritis - scientific guideline(用于治疗银屑病关节炎的药品临床研究-科学指南)