MSTN核心数据概览
MSTN资讯动态
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罗氏终止一款增肌药物审批动态2026年3月， 抗myostatin（肌肉抑制素）抗体emugrobart在 脊髓性肌萎缩症（SMA）和面肩肱型肌营养不良症（FSHD）中失败。 现在，emugrobart针对肥胖的II期临床 GYMINDA也失败了。 emugrobart（RO7204239）是一种靶向myostatin（肌肉抑制素）的抗体，旨在通过抑制肌肉生长的肌肉抑制素（myostatin）的活性，从而帮助患者增加肌肉质量。佰傲谷BioValley2026-09-2988肥胖 面肩胛肱型肌营养不良症 MSTN
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从“减重”到“减脂保肌”，TQF6422获美国FDA许可开展临床审批动态减重，正在从“减掉多少体重”走向“减掉什么重量”。 TQF6422是一款靶向ActRⅡA/B的IgG1亚型全人源单克隆抗体，通过特异性结合ActRⅡA/B受体，强效阻断激活素、肌肉生长抑制素等配体介导的信号转导，具有“减脂增肌”的双重潜力。 今年8月，TQF6422已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。正大天晴药业集团2026-09-29110MSTN
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TQF6422临床试验申请获美国FDA许可，探索高质量体重管理创新路径审批动态减重，正在从“减掉多少体重”走向“减掉什么重量”。 TQF6422是一款靶向ActRⅡA/B的IgG1亚型全人源单克隆抗体，通过特异性结合ActRⅡA/B受体，强效阻断激活素、肌肉生长抑制素等配体介导的信号转导，具有“减脂增肌”的双重潜力。 今年8月，TQF6422已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。正大制药订阅号2026-09-2981MSTN
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间共有110个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号40个。本周共计110款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药53款，生物药55款，2款中药。摩熵医药2026-08-276084IL-1β TEAD HRS-5965胶囊 -
正大天晴减重1类新药获批临床丨产业新闻审批动态中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示显示，正大天晴申报的1类新药TQF6422注射液获批临床，拟开发用于 成人肥胖患者，或超重且合并至少一种体重相关合并症的患者的体重管理 。 根据正大天晴公开资料，TQF6422为一款 全人源ActRⅡA/B单抗，可 通过维持瘦体重与减少脂肪来改善减重质量 。 TQF6422是一款靶向ActRII A/B的全人源单克隆抗体， 通过特异性结合ActRII A/B受体并阻断其配体 (Activins、Myostatin) 介导的信号转导，在促进骨骼肌生长的同时增强脂肪分解，从而实现减脂增肌的双重效应。医药观澜2026-08-19548超重 MSTN
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你的“减重搭子”来了！正大天晴TQF6422亮相2026 ECO，首次公布临床前研究成果临床研究当地时间5月12日-15日，欧洲肥胖研究学会（EASO）主办的第33届欧洲肥胖大会（2026 ECO）在土耳其伊斯坦布尔举行。 作为全球肥胖研究、临床护理及预防领域最具影响力的学术盛会之一，大会汇聚了全球顶尖科研机构的前沿成果。 中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的TQF6422（ActRⅡA/B单抗）最新研究成果以壁报的形式亮相大会。正大天晴药业集团2026-05-14825GSK PLC 肥胖 利妥昔单抗
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你的“减重搭子”来了！中国生物制药TQF6422亮相2026 ECO，首次公布临床前研究成果临床研究当地时间5月12日-15日，欧洲肥胖研究学会（EASO）主办的第33届欧洲肥胖大会（2026 ECO）在土耳其伊斯坦布尔举行。 作为全球肥胖研究、临床护理及预防领域最具影响力的学术盛会之一，大会汇聚了全球顶尖科研机构的前沿成果。 中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的TQF6422（ActRⅡA/B单抗）最新研究成果以壁报的形式亮相大会。正大制药订阅号2026-05-14623肥胖 胃癌 中国生物制药有限公司
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增肌靶点myostatin，未能促进肌肉增长前沿研究日前，罗氏子公司基因泰克（ Genentech ）在两封给患者社区的信函中披露，正在停止抗 myostatin（ 肌肉抑制素 ）抗体 emugrobart的两项临床开发，不会推进其针对脊髓性肌萎缩症（SMA）和面肩肱型肌营养不良症（ FSHD ）的III期临床试验。 emugrobart终止针对SMA和FSHD的开发原因，引起了业内对 myostatin（ 肌肉抑制素 ）这一靶点在减脂增肌上的质疑。 终止原因：未能促进肌肉增长。佰傲谷BioValley2026-03-24352脊髓性肌萎缩症 面肩胛肱型肌营养不良症 MSTN
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罗氏终止开发！“增肌”靶点遭遇科学悖论：罕见病无效，百亿减肥市场还要信它吗？前沿研究2026年3月19日，罗氏（Roche）旗下中外制药（Chugai）向脊髓性肌萎缩症（SMA）和面肩肱型肌营养不良症（FSHD）患者社群发出信函，正式宣布终止其肌肉生长抑制素（myostatin）单抗Emugrobart在这两种罕见遗传性疾病中的临床开发。 罗氏发言人随后向外媒证实，该决定基于对两项试验数据的评估——Emugrobart未能持续实现预期的肌肉生长和功能改善，将不推进至III期临床试验。 作为 TGF-β 超家族中机制最明确的“肌肉刹车”靶点， myostatin 抑制为何再次折戟？求实药社2026-03-23317脊髓性肌萎缩症 面肩胛肱型肌营养不良症 MSTN
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罗氏终止肌肉生长抑制素单抗两项适应症开发，肥胖项目面临考验前沿研究3月19日，罗氏终止了肌肉生长抑制素（myostatin）单抗emugrobart 用于两种罕见遗传性疾病的临床开发，分别向脊髓性肌萎缩症（SMA）和面肩肱型肌营养不良症（FSHD）患者社群发出信函，披露了上述终止开发的决定。 在对两项试验数据进行评估后，emugrobart未能持续实现预期的肌肉生长和功能改善，罗氏在信函中表示，对于这两种疾病，不将emugrobart推进至III期临床试验，计划在即将召开的医学会议上公布两项试验的数据。 Emugrobart旨在阻断肌肉生长抑制素（myostatin）的生物活性，该因子本身具有抑制肌肉生长的作用。医药魔方Info2026-03-21127脊髓性肌萎缩症 面肩胛肱型肌营养不良症 MSTN
MSTN研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页10 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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合成生物学周报：深圳立法护航合成生物抢占未来产业制高点，生物基材料与制品有标可依华安证券18页750 -
公司信息更新报告：SGC001完成Ib期临床，差异化创新助力公司崛起开源证券股份有限公司4页1409
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来凯医药-b（02105）：首次覆盖报告：聚焦高质量减重增肌与未满足肿瘤需求国泰海通19页646
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648 -
医药行业周专题：减重需求正盛，多方向酝酿破局东方证券19页766
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医药生物行业周报：关注高质量减重赛道近期积极进展开源证券股份有限公司9页268
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.16-2025.06.22)摩熵咨询22页586
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施乐辉生物（SRRK）：Scholar Rock：即将公布的肥胖症EMBRAZE试验结果的关键考量因素摩根大通证券9页1392
MSTN-品种竞争格局
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