羟丁酸钠核心数据概览
羟丁酸钠资讯动态
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Alkermes将在SLEEP 2026会议上展示睡眠医学研究新数据医投速递Alkermes公司计划在SLEEP 2026会议上展示其睡眠医学研究的新数据，包括26篇摘要。这些摘要涵盖了包括LUMRYZ（sodium oxybate）和alixorexton在内的产品，后者是一种新型、正在开发的口服选择性orexin 2受体（OX2R）激动剂，用于治疗1型嗜睡症（NT1）、2型嗜睡症（NT2）和原发性嗜睡症（IH）。Alkermes将详细介绍alixorexton在NT2患者中的Vibrance-2研究的详细结果，这是首个在NT2患者中证明OX2R激动剂阳性结果的2期临床试验。此外，还将分享有关LUMRYZ的真实世界证据，以及关于嗜睡症的研究进展。Biospace2026-06-04284OX2R Alkermes PLC 羟丁酸钠
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【药渡每周渡选-创新药篇】恒瑞与BMS达成152亿美元双向授权；英派药业登陆港交所首日股价涨108.3%……交易并购全球生物医药行业动态。 产业合作与融资并购密集落地：恒瑞医药与BMS达成152亿美元双向授权；复星医药与AriBio达成阿尔茨海默新药AR1001全球独家选择权合作；荣昌生物收艾伯维6.5亿美元首付款；海思科2款Nav1.8抑制剂授权艾伯维获7.45亿美元；特宝生物4.45亿美元引进乙肝新药；百奥泰4.5亿元向乐普转让创新药；映恩生物拟科创板IPO募资不超67.5亿元，并行使DB-1311美国市场选择权；英派药业登陆港交所募资约8.4亿港元，首日股价涨108.3%；星锐医药完成近4000万美元B+轮融资；中晟全肽完成超3亿元C轮融资；柯君医药完成超3亿元C轮融资；弼领生物完成4亿元C轮融资；悦康药业总投资10亿元加码核酸药物基地；Adcendo完成7500万美元C轮融资；景嘉航生物完成近亿元融资；扶苏生命获2000万元天使轮；康华生物6.32亿元全资收购mRNA企业；阿诺医药获1.5亿美元融资；珞方生物获数千万种子轮融资；基石药业配股筹逾10亿港元；达歌生物与默沙东签署分子胶降解剂合作协议；泽璟制药与默沙东达成三特异性抗体临床战略合作；英矽智能与瑞博生物达成AI+小核酸合作；剂泰科技与沙砾生物达成免疫靶向LN药渡2026-05-22531Bristol-Myers Squibb Belgium SA 苏州泽璟生物制药股份有限公司 南京英派药业有限公司
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新药前沿｜嗜睡症新药获得III期临床关键性进展！临床研究全球首创 OX2R激动剂Oveporexton治疗1型发作性睡病（NT1）的两项关键性三期临床 研究 FirstLight（NCT06470828） 和 RadiantLight （NCT06505031） 达到所有主要和次要终点。 两项 三期试验大获成功 ，改善 1型发作性睡病症状。 FirstLight和RadiantLight是分别在19个国家/地区开展的两项大型全球3期临床研究。博志研新2025-08-10623中华医学会 OX2R 嗜睡症
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Avadel Pharmaceuticals 的 LUMRYZ™（羟丁酸钠）缓释口服混悬液治疗特发性嗜睡症获得 FDA 孤儿药资格认定研发注册政策Avadel Pharmaceuticals公司宣布其药物LUMRYZ获得美国FDA孤儿药指定，用于治疗罕见睡眠障碍睡眠过度。LUMRYZ可能因其每晚一次给药而优于现有治疗药物，为患者提供重大护理贡献。该药物已在2023年5月获得FDA批准，作为治疗嗜睡症成人和7岁以上儿童猫睡症的唯一每晚一次剂量的药物。目前，LUMRYZ正在进行的REVITALYZ临床试验中评估其对睡眠过度患者的疗效和安全性。孤儿药指定旨在支持罕见病药物的开发，并为获得批准的药物提供市场独占权等好处。Biospace2025-06-05386嗜睡症 羟丁酸钠 Avadel Pharmaceuticals PLC
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Avadel Pharmaceuticals 将在 SLEEP 2025 上展示用于缓释口服混悬液的 LUMRYZ™（羟丁酸钠）的新数据研发注册政策Avadel Pharmaceuticals在SLEEP 2025会议上将展示关于LUMRYZ治疗嗜睡症的新数据，包括四场口头报告和14个海报。这些数据展示了LUMRYZ在治疗嗜睡症和猫眼症状方面的疗效，以及其在真实世界中的使用效果。研究结果表明，LUMRYZ能够显著改善患者的日间嗜睡症状，并减少夜间睡眠中断。此外，研究还发现，从每晚两次服用氧巴比妥转为每晚一次服用LUMRYZ的患者，其日间嗜睡症状得到了显著改善。这些数据进一步证实了LUMRYZ在嗜睡症治疗中的有效性。GlobeNewswire2025-05-30686嗜睡症 羟丁酸钠 Avadel Pharmaceuticals PLC
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Avadel Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 LUMRYZ™（羟丁酸钠）缓释口服混悬液 （CIII） 用于治疗 7 岁及以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Avadel制药公司（Nasdaq: AVDL）的补充新药申请（sNDA），将LUMRYZ的适应症扩展至治疗7岁及以上患有嗜睡症的儿童和青少年患者的猝倒症或过度日间嗜睡（EDS）。LUMRYZ是一种每晚一次给药的氧巴比妥酸盐治疗药物，此前已获批准用于治疗成人患者的猝倒症或EDS。此次批准标志着嗜睡症社区的一个重要里程碑，为年轻患者及其照顾者提供了夜间一次给药的选项，避免了夜间唤醒患者服用第二剂药物。LUMRYZ的上市为患有嗜睡症的儿童和青少年患者提供了新的治疗选择，有助于改善他们的生活质量。Biospace2024-10-17252嗜睡症 埃勒斯 - 当洛斯综合征 猝倒症
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FDA审批动态：罕见肾病药物、儿童嗜睡症治疗及多发性硬化症新剂型研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）近期将审批三项重要药物申请。Travere Therapeutics寻求其IgA肾病（IgAN）治疗药物Filspari的全面批准，该药物通过抑制内皮素-1和血管紧张素II受体来减缓疾病进展。Avadel Pharmaceuticals申请将Lumryz（sodium oxybate）的适用范围扩展至儿童嗜睡症患者，该药物目前仅对成人适用。Roche公司正在开发其抗CD20抗体Ocrevus（ocrelizumab）的皮下注射剂型，用于治疗多发性硬化症（MS），预计FDA将在9月13日做出决定。这些药物的审批结果将对相关疾病的治疗带来重大影响。Biospace2024-09-03515多发性硬化 CD20 奥瑞利珠单抗
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Avadel Pharmaceuticals 宣布发布 RESTORE 数据，强调每晚两次羟丁酸钠面临的挑战以及患者强烈偏好每晚一次的 LUMRYZ™ 剂量（羟丁酸钠）缓释口服混悬液 （CIII）研发注册政策调查数据显示，94%的患有嗜睡症的人更喜欢每晚一次的LUMRYZ治疗方案，而不是每晚两次的氧巴坦治疗方案。91%的人表示，在改为LUMRYZ后，他们能更好地整夜睡眠。93%的改为LUMRYZ的人会向患有嗜睡症的家庭或朋友推荐它。Avadel制药公司宣布，其LUMRYZ（一种每晚一次的氧巴坦）在2023年获得美国食品药品监督管理局批准，成为首个和唯一一种每晚一次的氧巴坦，这对于患有嗜睡症的人来说是一个重大里程碑。这项名为“RESTORE”的研究显示，患者普遍更喜欢每晚一次的LUMRYZ剂量方案，而不是每晚两次的氧巴坦。研究还强调了半夜服用第二次剂量的不便，以及如果剂量服用过晚，第二天早晨出现的困倦和不稳，以及漏服剂量时症状的恶化。在改为LUMRYZ的患者中，大多数人在调查中报告说，他们在白天没有犯困的能力有所提高，能更好地整夜睡眠，并在职业和社会场合中做得更多。Biospace2024-09-03543嗜睡症 羟丁酸钠 Avadel Pharmaceuticals PLC
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Avadel Pharmaceuticals 宣布在《临床治疗学》上发表数据，强调接受 LUMRYZ™（羟丁酸钠）缓释口服混悬液治疗的发作性睡病患者的体重减轻研发注册政策Avadel Pharmaceuticals公司宣布，其LUMRYZ药物在治疗嗜睡症的临床试验中显示出显著的减重效果。这项名为“每晚一次使用钠氧巴特治疗嗜睡症的体重减轻：来自III期随机研究的分析”的研究发表在《临床治疗学》杂志上。结果显示，与安慰剂组相比，接受LUMRYZ治疗的患者的体重减轻更为显著。研究显示，接受LUMRYZ治疗的患者平均体重减轻1.3公斤，而安慰剂组则平均体重增加0.2公斤。此外，接受LUMRYZ治疗的患者中有17.8%经历了≥5%的体重减轻，而安慰剂组仅为3.8%。这些发现表明，LUMRYZ可能为体重过重或肥胖的嗜睡症患者提供更个性化的治疗方案。GlobeNewswire2024-08-20589嗜睡症 羟丁酸钠 Avadel Pharmaceuticals PLC
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Avadel Pharmaceuticals 宣布 LUMRYZ™（羟丁酸钠）缓释口服混悬液治疗特发性嗜睡症的 3 期 REVITALYZ™ 试验中完成首例患者给药研发注册政策Avadel Pharmaceuticals宣布在名为REVITALYZ的3期临床试验中，首个患者已接受LUMRYZ（钠羟丁酸盐缓释口服悬浮液）治疗。该试验旨在评估LUMRYZ作为治疗特发性嗜睡症（IH）的潜在药物。IH是一种以睡眠惯性（难以醒来）和持续的白天嗜睡为特征的睡眠障碍。LUMRYZ的潜在治疗IH的能力，仅通过单次睡前剂量提供全夜药物暴露，显示出改善患者护理的巨大潜力。该研究是一项双盲、安慰剂对照、随机撤药、多中心3期研究，计划招募约150名被诊断为IH的成年人。主要目标是证明在14周时，通过Epworth嗜睡量表（ESS）总分的变化来衡量白天嗜睡的减少。次要终点将评估LUMRYZ对其他疗效参数的影响，包括患者和医生对变化的印象、IH严重程度以及睡眠功能结果。GlobeNewswire2024-08-01198羟丁酸钠 Avadel Pharmaceuticals PLC
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羟丁酸钠研究报告
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森特萨制药（CNTA）：森特萨制药公司（CNTA）：第46届全球医疗保健年会——要点总结高华证券10页2372 -
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羟丁酸钠-数据快讯
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30条
资讯
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16+
批文数
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0.02亿元
累计销售额
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11个
适应症
羟丁酸钠-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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