Obefazimod胶囊核心数据概览
Obefazimod胶囊资讯动态
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募资超 62 亿元！miR-124 增强剂新药计划今年递交 NDA医药投融资这次发行的规模从 6 月底计划的 6 亿美元增加 到现在的 9.2 亿美元，实现超额募资。 Abivax 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发利用人体自然调节机制来稳定慢性炎症疾病患者免疫反应的疗法。 Abivax 总部位于法国和美国，其领先候选药物 obefazimod (ABX464) 目前正处于 治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 的 3 期临床试验阶段。医麦创新药2026-07-08192Obefazimod胶囊 Abivax SA
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解决“致癌风险”质疑后，靠独苗管线募集9.2亿美金医药投融资近日， Abivax公司宣布获得了 超额认购的 9.2亿美元 （ 美国存托股份— ADS） 公开发行，目前， 承销商已全额行使了其“ 额外96万股”的 超额配售权，这次发行的 规模 从最初计划的6亿美元增加到现在的9.2亿美元，发行股数从640万股扩大至 736万股 。 此次筹集的资金将 主要用于推进其核心管线obefazimod的商业化准备及后续临床开发 。 另外，Abivax预计此次发行所得，结合 公司 现有资金，可将其现金跑道延长至 2029年第二季度 。生物技术小编2026-07-04266Obefazimod胶囊 Abivax SA
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Abviax获超额认购8亿美元，市值一个月恢复到105亿美元交易并购7月1日，Abviax宣布获得高超额认购8亿美元（7.02亿欧元）公开发行， 发行从之前宣布的6亿美元增加到8亿美元，每股ADS为125.00美元，定价比为期三天的VWAP溢价2.39%。 在潜在行使承销商期权之前，预计总收益约为8亿美元（7.02亿欧元），预计将把公司的现金跑道延长到2029年第二季度，支持 obefazimod 的潜在商业化和持续的临床开发。 本次发行预计将于2026年7月6日完成，但须满足惯例成交条件。Medaverse2026-07-02276溃疡性结肠炎 Obefazimod胶囊 Abivax SA
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间全球创新药进展显著：海思科环泊酚在美获批，默沙东HIV新药、强生及安进双抗等在中国或海外推进，罗氏SERD和siRNA降压药申报上市。临床方面，康方依沃西单抗、阿斯利康度伐利尤单抗等公布积极3期数据，诺和诺德amycretin 2期降糖效果突出。摩熵医药2026-06-106768Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Amycretin片 -
Ⅲ期临床大捷，明星biotech股价却暴跌财报业绩近日，Abivax公布了其核心管线 obefazimod在治疗中至重度溃疡性结肠炎 （UC）的三期临床试验数据，结果显示， 两个 剂量Obefazimod均达到了试验 的主要终点和所有关键的次要终点，展现了持久的疾病控制能力，经安慰剂校正后的临床缓解率增幅达 40%。 然而 ， Abivax在 该试验中的 多名高剂量受试患者确诊癌症，引发了市场 对Obefazimod安全性的担忧，公司股价暴跌。 实验报告显示，在50mg实验组中，共7例恶性肿瘤事件 ，其中包括：2例基底细胞癌（BCC）、2例鳞状细胞癌（SCC）、1例结肠异型增生、1例前列腺癌和1例乳腺癌。医药之梯2026-06-05217鳞状细胞癌 Obefazimod胶囊 基底细胞癌
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Ⅲ期临床大获成功，但公司股价跌去44%临床研究近日，Abivax公司 公布了其核心管线 obefazimod 治疗中至重度溃疡性结肠炎（UC）的 Ⅲ 期临床ABTECT维持期试验（ 44周 ）的顶线数据，试验结果显示， 两个 剂量Obefazimod均达到了试验的主要终点和所有关键的次要终点，展现了持久的疾病控制能力。 不过，这家公司仍表示，计划在 2026年第四季度向FDA提交Obefazimod用于 治疗 UC的新药申请（NDA）。 obefazimod 是一种口服小分子 miR-124增强剂，属于全新机制药物（ first-in-class）。生物技术小编2026-06-04406溃疡性结肠炎 Obefazimod胶囊
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3期成功，大跌25%临床研究近日， Abivax 公布了其明星药物 Obefazimod 用于治疗中至重度溃疡性结肠炎（UC）的三期临床ABTECT维持期（Maintenance）试验结果，25mg和50mg剂量的Obefazimod在第44周均达到了临床缓解的主要终点和所有关键的次要终点。 从疾病控制的角度看，ABTECT维持期试验交出了一份近乎完美的答卷。 该研究共入组580名患者，在为期44周的治疗后，25mg和50mg剂量组均达到了主要终点及所有关键次要终点。生物制品圈2026-06-03350溃疡性结肠炎 Obefazimod胶囊 Abivax SA
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III期成功，但8人患癌！Abivax股价暴跌44%财报业绩去年7月，Abivax旗下溃疡性结肠炎（UC）候选药物Obefazimod的III期诱导临床数据（ ABTECT-1和ABTECT-2） 一经公布，便点燃了资本市场的热情，股价盘前飙升超400%，这家仅有70余名员工、几乎将所有筹码押注于单一产品的小型生物科技公司，瞬间从幕后走向台前，成为一只备受瞩目的黑马。 短短不到一年时间，同一项临床研究的维持治疗完整数据公布后，因暗藏于高剂量组中的肿瘤安全隐患，令公司股价单日重挫44% 。 单从疗效数据来看，Obefazimod的表现无可指摘。药时代2026-06-03267溃疡性结肠炎 Obefazimod胶囊 Abivax SA
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Abivax溃疡性结肠炎新药疗效显著，但临床试验中高剂量组出现癌症病例交易并购法国生物技术公司Abivax在溃疡性结肠炎治疗领域取得显著进展，其药物obefazimod在3期临床试验中使临床缓解率提高了40%。然而，由于在服用高剂量obefazimod的患者中出现了癌症病例，该公司股价在盘前交易中下跌约28%。尽管如此，Abivax表示，这些癌症病例并不令人担忧，且在预期范围内。该公司计划在年底前向FDA提交审批申请，并预计将在2027年中发布克罗恩病的2b期诱导数据。fierce2026-06-02419溃疡性结肠炎 Obefazimod胶囊 Abivax SA
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分析师仍力挺Abivax财报业绩随着Abivax更新核心资产obefazimod 在溃疡性结肠炎（UC）3期试验的积极结果——且此次公布的数据可以称得上UC已报道研究中的“最佳情况”，但 公司股价仍暴跌，争议点在于几名受试者罹患肿瘤 。 Abivax公司坚持其立场，称该药物在对580名患者进行的为期44周的维持治疗研究中展现出“良好的安全性”。 公司表示， 研究人员认为前列腺癌、乳腺癌和结肠癌病例 与该治疗无关 。蓝精灵壹号2026-06-02265乳腺癌 前列腺癌 结肠癌
Obefazimod胶囊关键临床试验信息
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治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者
进行中
Ⅲ期
Obefazimod胶囊同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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Obefazimod胶囊研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页14 -
医药生物行业周报（7月第4周）：医疗大模型再次突破世纪证券9页2830 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.21-2025.07.27）摩熵咨询24页2423
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第136期：高血压创新药是大手笔好生意吗？华创证券27页1138
Obefazimod胶囊-数据快讯
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61条
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累计销售额
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14个
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Obefazimod胶囊-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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