冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征资讯动态
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再获临床批件！成都前沿医学中心企业赜灵生物ZL‑65片获批帕金森病临床试验审批动态ZL-65是赜灵生物自主开发的新一代高活性、具有良好脑渗透性的NLRP3炎症小体抑制剂，拟面向炎症相关疾病及中枢神经系统退行性疾病开展临床开发。 截至目前，ZL-65已在国内先后获批开展冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）、多发性硬化（MS）及帕金森病（PD）临床试验 ，临床开发已覆盖罕见炎症性疾病、自身免疫性中枢神经系统疾病及神经退行性疾病。 随着PD适应症获批，ZL-65的临床开发版图进一步拓展，有望充分验证NLRP3炎症小体抑制在神经炎症及神经退行性疾病中的治疗潜力 。天府生命科技园&前沿医学中心2026-08-2819帕金森病 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 高哌啶酸血症
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伏欣奇拜单抗两项儿科IIT研究即将在北京协和、复旦儿科启动临床研究近日，金赛药业自主研发的注射用伏欣奇拜单抗在儿科炎症性疾病领域取得重要进展，两项研究者发起临床研究（IIT）分别通过北京协和医院和复旦大学附属儿童医院伦理审批，并获临床试验注册号， 拟开展针对冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）及儿童川崎病（联合静脉注射免疫球蛋白）的前瞻性探索研究， 数据将为后续临床实践提供参考。 冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）是一种由NLRP3基因功能获得性突变驱动的自身炎症性疾病，涵盖家族性寒冷性自身炎症综合征（FCAS）、Muckle-Wells综合征（MWS）和新生儿多系统炎性疾病或慢性婴儿神经皮肤关节综合征（CINCA/NOMID）三种疾病。 CAPS的致病机制的发现催生了IL-1抑制剂的治疗革命，使CAPS成为IL-1β抑制剂最早获批的适应症。金赛药业2026-08-26175NLRP3 IL-1β 冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征
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赜灵生物ZL-65再获批开展帕金森病临床试验审批动态近日，赜灵生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 批准ZL-65片开展帕金森病（PD）临床试验 。 ZL-65是赜灵生物自主开发的新一代高活性、具有良好脑渗透性的NLRP3炎症小体抑制剂，拟面向炎症相关疾病及中枢神经系统退行性疾病开展临床开发。 截至目前，ZL-65已在国内先后获批开展冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）、多发性硬化（MS）及帕金森病（PD）临床试验 ，临床开发已覆盖罕见炎症性疾病、自身免疫性中枢神经系统疾病及神经退行性疾病。赜灵生物2026-08-25101帕金森病 多发性硬化 成都赜灵生物医药科技股份有限公司
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12亿美元收购！礼来加码NLRP3系统炎症靶点，布局慢病新范式交易并购近日，礼来与Ventyx Biosciences（下称Ventyx）完成正式交割：礼来以每股14美元、全现金方式收购后者全部流通股，交易总价值约12亿美元，较Ventyx近30日成交量加权平均交易价溢价高达62%。 Ventyx与NLRP3，恰好成为礼来撬动未来慢病版图的绝佳支点。 “一靶多适应症”NLRP3抑制剂：Ventyx构筑差异化壁垒。动脉网-最新2026-05-17355Eli Lilly & Co NLRP3 Ventyx Biosciences Inc
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汉康Portfolio｜高光制药宣布其透脑性NLRP3抑制剂HL-400完成美国I期临床试验临床研究2026年4月2日，高光制药（Highlightll Pharma）宣布，其透脑性NLRP3抑制剂HL-400已在美国完成I期临床试验。 HL-400是公司自主研发的透脑性NLRP3抑制剂，具有成为同类最佳的潜力。 汉康资本于2021年领投高光制药B+轮融资，并在后续轮次继续支持。汉康资本2026-04-031551NLRP3 上海奥浦迈生物科技股份有限公司 杭州高光制药有限公司
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高光制药宣布其透脑性NLRP3抑制剂HL-400完成美国I期临床试验临床研究中国杭州，2026年4月2日—高光制药（Highlightll Pharma）今日宣布，其透脑性NLRP3抑制剂HL-400已在美国完成I期临床试验。 HL-400是公司自主研发的透脑性NLRP3抑制剂，具有成为同类最佳的潜力。 CSF药物暴露接近血浆游离浓度（Kp,uu~1），显示出同类最佳的透脑性；。高光制药 Highlightll2026-04-02446NLRP3 Biohaven Ltd 杭州高光制药有限公司
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伏欣奇拜单抗sJIA II期研究成果获《Rheumatology Ther》接收： 主要终点Day 28改良JIA ACR Pedi 30应答率实现94.1临床研究全身型幼年特发性关节炎（sJIA）是儿童风湿免疫领域极具挑战性的疾病之一。 作为JIA的特殊亚型，sJIA并非典型的自身免疫性疾病，而是由固有免疫系统异常激活所驱动的自身炎症性疾病。 值得关注的是，约10%-30%的患儿可能并发巨噬细胞活化综合征（MAS），进展迅速且可危及生命。金赛药业2026-02-281160长春金赛药业有限责任公司 巨噬细胞活化综合征 胎粪吸入综合征
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ZL-65片获批开展冷吡啉相关周期性综合征临床试验审批动态近日，赜灵生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准ZL-65片在冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）中开展临床试验。 截至目前，ZL-65是国内首个获批进入临床用于治疗罕见病CAPS的NLRP3抑制剂。 ZL-65针对帕金森病（PD）和多发性硬化症（MS）的 临床试验 也在申报中。赜灵生物2026-01-19486帕金森病 多发性硬化 高哌啶酸血症
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科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准罕见病用药 55 个品种（未包括化学药品 4 类仿制药），其中 20 个品种（36.4%）通过优先审评审批程序加快上市（详见附件2），2 个品种附条件批准上市。摩熵医药2025-04-012746冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征 冯维勒布兰德氏病 视锥细胞营养不良 -
科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准境外已上市境内未上市的药品（化学药品 5.1 类、治疗用生物制品 3.1 类和预防用生物制品 3.1 类）89 个品种，其中 64 个为首次批准上市，25 个为已上市药品增加适应症。摩熵医药2025-04-016420德曲妥珠单抗 NEU Daiichi Sankyo Europe GmbH
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冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征研究报告
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华东医药（000963）：重磅创新药FRα-ADC和Arcalyst获批上市华泰证券6页1184
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冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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3个
批准上市
冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征相关靶点
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冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征研发企业
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