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ibezapolstat资讯动态
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Acurx开展针对艰难梭菌感染新抗生素的临床试验研发注册政策Acurx Pharmaceuticals公司宣布，其针对艰难梭菌感染（CDI）的新抗生素ibezapolstat的PATHFINDER临床试验已开始招募首位患者。该临床试验是一项针对反复发作CDI患者的试点研究，旨在支持基于单项3期临床试验的US NDA提交。PATHFINDER试验是一项多中心、开放标签、单臂研究，评估ibezapolstat在治疗和减少至少在过去12个月内经历3次CDI发作的患者中CDI复发的疗效和安全性。此外，Acurx还计划进行ASPIRE试验，这是一项非劣效性设计试验，将在约550名受试者中进行，随机分配到ibezapolstat或标准治疗万古霉素组。Acurx的执行董事长Bob DeLuccia表示，ibezapolstat有潜力成为第一个在治疗CDI和预防rCDI方面都取得临床成功的药物，这可能会改变rCDI的治疗和预防模式。Biospace2026-09-29120难辨梭状芽胞杆菌感染 Acurx Pharmaceuticals LLC ibezapolstat
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Acurx Pharmaceuticals在第九届国际艰难梭菌会议上展示Ibezapolstat的研究成果研发注册政策Acurx Pharmaceuticals公司宣布，其研发的新一代抗生素Ibezapolstat在第九届国际艰难梭菌会议上进行了展示。该研究展示了Ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染方面的潜力，包括对耐万古霉素肠球菌的活性。研究结果表明，Ibezapolstat在体外对艰难梭菌和耐万古霉素肠球菌的共培养表现出强大的杀菌活性，且对艰难梭菌的残留抗性优于万古霉素。此外，Acurx还计划进行一项新的临床试验，以评估Ibezapolstat在治疗复发性艰难梭菌感染方面的效果。Biospace2026-09-14281Acurx Pharmaceuticals LLC ibezapolstat
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Acurx Pharmaceuticals发布2026年第二季度财务和运营结果医药投融资Acurx Pharmaceuticals，一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，于2026年8月14日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务和运营结果。公司现金余额达到1070万美元，较2025年12月31日的760万美元有所增加。研发费用较去年同期增长，主要由于制造和咨询成本增加。一般和行政费用较去年同期有所下降。公司报告了净亏损，但亏损幅度较去年同期有所收窄。Acurx的领先抗生素候选药物Ibezapolstat正在准备进入国际III期临床试验，以治疗艰难梭菌感染（CDI）和预防复发CDI（rCDI）。Biospace2026-08-14566难辨梭状芽胞杆菌感染 Acurx Pharmaceuticals LLC ibezapolstat
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Acurx药业获得日本和墨西哥专利，加强其知识产权组合医投速递Acurx药业，一家专注于开发新型小分子抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，宣布其DNA聚合酶IIIC抑制剂获得日本和墨西哥专利局分别授予的新专利。这些专利覆盖了Acurx的化合物、使用方法和药物配方，进一步增强了公司的知识产权组合。截至目前，Acurx已获得6项美国专利和10项国际专利，包括澳大利亚、加拿大、欧洲、以色列、印度、日本、韩国和墨西哥，所有这些专利都保护了公司针对DNA聚合酶IIIC的ibezapolstat和ACX-375C项目的关键方面。公司还拥有其他国家的专利申请正在审查中。Acurx药业总裁兼首席执行官David P. Luci表示，这些新专利的获得扩展了公司的专利保护范围，有助于进一步开发ibezapolstat和公司的创新AI支持的药物发现平台。Biospace2026-08-12213Acurx Pharmaceuticals LLC ibezapolstat
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Acurx制药公司推进新型抗生素ibezapolstat进入国际3期临床试验研发注册政策Acurx制药公司正在开发一类新型小分子抗生素，用于治疗难以治疗的细菌感染。其领先抗生素候选药物ibezapolstat（IBZ）已准备进入国际关键性3期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染（CDI）。公司在Leiden早期药物发现与发展（LED3）科学会议上宣布，由荷兰莱顿大学医学中心Mia Urem博士所作的关于“独特的抑制剂构象选择性地靶向革兰氏阳性细菌DNA复制”的演讲，强调了ibezapolstat的独特非平面构象和化学相关分子，以及DNA pol IIIC结合口袋的高度保守性，表明这可能是此类抑制剂的一般机制。Acurx的执行董事长Bob DeLuccia表示，这些研究结果加深了对ibezapolstat对肠道微生物群的作用机制和选择性的理解。此外，公司正在开发针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物，包括艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）、耐药肺炎链球菌（DRSP）和炭疽杆菌（炭疽；生物恐怖主义A级威胁级病原体）。Biospace2026-06-16205难辨梭状芽胞杆菌感染 Acurx Pharmaceuticals LLC ibezapolstat
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Acurx Pharmaceuticals发布2026年第一季度财务和运营结果研发注册政策Acurx Pharmaceuticals，一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，于2026年5月12日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务和运营结果。公司现金余额达到930万美元，较2025年12月31日的760万美元有所增加。研发费用和一般及行政费用均有所下降。Acurx的主打抗生素候选药物Ibezapolstat正在准备进入国际三期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染（CDI），并计划进行一项预防复发性CDI（rCDI）的临床试验。Ibezapolstat是一种新型口服抗生素，被开发为革兰氏阳性选择性光谱（GPSS®）抗生素，旨在治疗细菌感染。Biospace2026-05-12408细菌性感染 难辨梭状芽胞杆菌感染 Acurx Pharmaceuticals LLC
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新型抗生素在治疗耐药性革兰氏阳性感染的同时保护肠道菌群研发注册政策美国Acurx制药公司宣布，其在德国慕尼黑举行的第35届欧洲临床微生物学和感染病学会全球大会上展示了一项科学海报。海报题为《新型PolC抑制剂化合物的微生物组评估》。研究结果表明，DNA pol IIIC化合物代表了一种针对耐药性革兰氏阳性感染的治疗策略，同时保护微生物组结构，最大限度地减少与抗生素诱导的菌群失调相关的下游并发症。Acurx的DNA pol IIIC抑制剂在实验室中的初步研究显示，它们对肠道菌群具有保护作用。这一发现可能对治疗严重且可能危及生命的革兰氏阳性感染具有医疗实践上的改变意义。Acurx的药物研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素候选药物，如艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）和耐药肺炎链球菌（DRSP）等。Acurx的领先候选药物ibezapolstat正在准备进行III期国际临床试验，用于治疗艰难梭菌感染。PRNewswire2026-05-04447Acurx Pharmaceuticals LLC ibezapolstat
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Acurx推进艰难梭菌感染新药临床试验研发注册政策Acurx制药公司宣布，其针对艰难梭菌感染的新药临床试验已准备进入第三阶段国际临床试验。新试验将针对复发性艰难梭菌感染（rCDI）患者，并计划在开放标签试点试验后进行一项主动对照的第三阶段注册试验。Acurx的领先抗生素候选药物ibezapolstat在第二阶段临床试验中显示出治疗艰难梭菌感染和预防复发的潜力。如果第三阶段临床试验成功，Acurx计划根据FDA的有限人群途径申请治疗和预防rCDI的批准。PRNewswire2026-03-09600Acurx Pharmaceuticals LLC ibezapolstat
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Acurx与荷兰莱顿大学医学院合作研究新型抗生素研发注册政策Acurx Pharmaceuticals公司宣布，荷兰莱顿大学医学院和Health~Holland授予其一项约37.5万美元的资助，用于支持一项名为“POLSTOP4MDRO – 评估新型抗菌药物的作用机制和耐药性保守性”的创新研究项目。该项目旨在通过研究Acurx的抗生素候选药物与不同耐药性病原体中pol IIIC酶的相互作用，以增强对pol IIIC抑制剂结构-功能关系的理解。此外，Acurx的领先抗生素候选药物ibezapolstat已完成II期临床试验，并计划进入III期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染。PRNewswire2025-11-18624Acurx Pharmaceuticals LLC ibezapolstat
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Acurx Pharmaceuticals发布第三季度业绩及业务更新研发注册政策Acurx Pharmaceuticals公司，一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，于2025年11月12日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务和运营结果。主要亮点包括：公司股票进行了1比20的反向分割，符合纳斯达克上市规则；获得澳大利亚专利局颁发的新专利，覆盖其DNA聚合酶IIIC抑制剂类别的化合物；公司在股东特别会议上批准了公司章程的修正案，增加了普通股的授权总数；10月，公司从行使170,068份F系列认股权证中获得约140万美元的毛收入；11月，公司宣布其与莱顿大学医学中心合作的科学研究成果在《自然通讯》科学期刊上发表，揭示了DNA聚合酶IIIC抑制剂ibezapolstat与其靶标的结合结构；第三季度财务结果显示，公司现金余额为590万美元，研发费用为40万美元，一般和行政费用为160万美元，净亏损为200万美元。Biospace2025-11-13691Acurx Pharmaceuticals LLC ibezapolstat
ibezapolstat同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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ibezapolstat-数据快讯
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累计销售额
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ibezapolstat-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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