非节段型白癜风资讯动态
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注册审批10月15日，艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼缓释片在国内获批重度斑秃新适应症，这是其在国内拿下的第9项获批适应症，两项关键III期研究均验证了毛发覆盖改善的显著疗效。目前另有3项新适应症在审，全球JAK1赛道国产创新药正加速追赶，市场竞争持续升温。张鹏2026-10-191135 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.28-2026.10.11期间全球创新药研发迎来密集进展，10款重点产品集中迎来获批、申报上市或纳入优先审评，覆盖肿瘤、自免、神经精神等多个核心赛道，同时10项关键III期临床数据公布，其中多款自免、肿瘤新药取得阳性结果，也有部分项目未达主要终点，为行业管线布局提供重要参考。周凯2026-10-161182Merck Sharp & Dohme Ltd 阿普米司特 雷珠单抗 -
一年三款靶向药密集推进！白癜风赛道变阵，口服JAK入场重构"分层匹配"格局审批动态10月10日，CDE官网公示， 辉瑞甲苯磺酸利特昔 替尼胶囊拟纳入优先审评，拟定适应症为成人非节段型白癜风。 这是2026年白癜风赛道在监管层面迎来的第三个重要节点。 年初1月， 康哲药业 引进的芦可替尼乳膏获批上市，成为国内首款白癜风靶向药物；3月， 艾伯维 乌帕替尼的新适应症被CDE纳入优先审评；7月，欧盟委员会批准乌帕替尼用于非节段型白癜风，成为全球首个获批的全身系统性治疗药物。新康界2026-10-1360AbbVie Inc 乌帕替尼 白癜风
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重磅炸弹，又一进口原研药新适应症国内上市在即审批动态从斑秃到白癜风，又一重磅进口原研药新适应症来袭。 拟定适应症为： 利特昔替尼是一种激酶抑制剂， 用于成人非节段型白癜风患者 。 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，常见于指背、腕、前臂、颜面、颈部等，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。北京药研汇2026-10-1267白癜风 非节段型白癜风 利特昔替尼
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辉瑞口服新药在中国拟纳入优先审评，针对白癜风丨产业新闻审批动态10月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示， 辉瑞（Pfizer）申报的 新型口服共价双激酶抑制剂甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 拟纳入优先审评，拟定适应症为： 用于成人非节段型白癜风患者。 利特昔替尼（ritlecitinib）是一款 JAK3/TEC抑制剂 ，此前已经在美国和中国获批用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。 JAK家族是一类非受体酪氨酸激酶，包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型，它们在多种I型和II型细胞因子受体的信号级联中具有重要的作用，由JAK介导的信号通路与细胞增殖、分化、凋亡以及炎症等过程有关。医药观澜2026-10-10347JAK2 Pfizer Inc TYK2
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艾伯维公布RINVOQ®（upadacitinib）治疗非节段型白癜风长期数据：患者复色效果持续提升临床研究2026年10月1日，艾伯维公布了两项正在进行的3期临床研究Viti-Up-1和Viti-Up-2的最新突破性结果。 数据显示，非节段型白癜风（Non-Segmental Vitiligo，NSV）患者接受RINVOQ®（upadacitinib，15 mg，每日一次）治疗至第76周，患者面部和全身复色持续改善。 RINVOQ治疗76周，复色效果持续提升。艾伯维abbvie2026-10-09188AbbVie Inc 乌帕替尼 非节段型白癜风
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.07-2026.09.13期间全球TOP10创新药研发进展密集发布，国内石药、百济神州、恒瑞等多家企业的ADC、BTK、GLP-1等核心管线迎来突破性治疗认定、新适应症申报或获批，海外拜耳、罗氏等企业也在肺癌、自身免疫等领域取得FDA加速批准与优先审评资格，同时一批2-3期临床数据读出，部分研究达到主要终点。摩熵医药2026-09-164697GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 拜耳（中国）有限公司 -
复星医药FXS5626获批II/III期临床，自免管线再进一步临床研究（2026年9月8日，中国上海） 9月8日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，口服小分子JAK抑制剂（TYK2/JAK1双靶点抑制剂）FXS5626片用于治疗非节段型白癜风的II/III期适应性无缝设计临床试验获得国家药监局批准，公司将在各项条件齐备后，于中国境内推进该适应症的相关临床研究工作。 FXS5626 是复星医药许可引进的口服小分子JAK抑制剂（TYK2/JAK1双靶点抑制剂），复星医药享有该药品于中国境内、香港及澳门地区研究、开发、生产、注册及商业化的独占权利，产品主要面向自身免疫性疾病领域开发。 根据IQVIA CHPA最新数据 ，2025年，JAK抑制剂于中国境内的销售额约为人民币19.80亿元。复星医药2026-09-08326JAK 非节段型白癜风 上海复星医药（集团）股份有限公司
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刚刚，复星医药引进的重磅新药II/III期临床获批！临床研究刚刚，复星医药发布公告，其控股子公司复星医药产业收到国家药品监督管理局关于同意 FXS5626 片 （原项目代号： AC-201 ） 用于治疗非节段型白癜风开展 II/III 期适应性无缝设计临床试验的批准 。 FXS5626 是一种新型、高选择性、强效的口服小分子 TYK2/JAK1 抑制剂 ，可与 TYK2/JAK1 的伪激酶结构域（ JH2 ）有效结合，对 JAK2/JAK2 通路无影响，拟开发用于治疗多种自身免疫性疾病。 FXS5626 最初由爱科诺研发。药圈头条2026-09-08248上海复星医药（集团）股份有限公司 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 免疫系统疾病
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复星医药1 类新药获批 II/III 期临床临床研究9 月 8 日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星医药产业的 1 类新药 FXS5626 片获得 CDE 批准，在国内开展 用于治疗非节段型白癜风开展 II/III 期适应性无缝设计临床试验 。 FXS5626 是一种新型、高选择性、强效的口服小分子 TYK2/JAK1 抑制剂 ，可与 TYK2/JAK1 的伪激酶结构域 （JH2） 有效结合，对 JAK2/JAK2 通路无影响，拟开发用于治疗多种自身免疫性疾病。 FXS5626 最初由爱科诺研发。丁香园 Insight 数据库2026-09-08212JAK2 上海复星医药（集团）股份有限公司 爱科诺生物医药（苏州）有限公司
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非节段型白癜风-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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8个
申报临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
非节段型白癜风全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
非节段型白癜风相关靶点
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