CTR20262503
进行中（尚未招募）
伊托法替布软膏
化药
伊托法替布软膏
2026-06-29
企业选择不公示
非节段型白癜风（NSV）
一项评价MH004软膏在青少年和成人非节段型白癜风受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
一项评价MH004软膏在青少年和成人非节段型白癜风受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
310018
主要目的：评估MH004软膏治疗NSV参与者的有效性 次要目的：1. 评估MH004软膏治疗NSV参与者的其他有效性 2. 评估MH004软膏治疗NSV参与者的安全性 3. 评估MH004软膏治疗NSV参与者的群体药代动力学（PopPK）特征
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 405 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署ICF时年龄12-75岁（含界值），男女不限。；2.临床诊断为非节段型白癜风。；3.在给药前，白癜风参与者皮损面积同时满足以下条件： a) 面部皮损面积≥0.3%体表受累面积（BSA），F-VASI评分≥0.3（注：面部包括前额到发际线的区域，脸颊到下颌线的垂直和横向区域，从嘴角到耳屏、鼻子和眼睑。嘴唇、头皮、耳朵和颈部不包括在内） b) 总皮损面积≤20%BSA（注：计算总皮损面积时，不包括生殖器、手掌、足底、黏膜部位）；4.同意在签署ICF后停止使用所有白癜风的治疗药物和措施直至末次访视结束。非处方药物（OTC）需不具备治疗白癜风的作用，或不影响皮肤色素沉着，包括皮质激素等免疫调节剂，是否允许最终由研究者判断，允许遮蔽式化妆。；5.有生育能力的女性参与者（WOCBP）和伴侣为有生育能力女性的男性参与者同意在试验期间包括末次用药后28天内使用可靠的避孕方法（禁欲、既往结扎术、口服避孕药和/或屏障法[避孕套、阴道隔膜和宫颈帽等]）；有生育能力的女性参与者筛选访视及基线访视第一次给药前的人绒毛膜促性腺激素（hCG）妊娠检查结果必须为阴性；男性参与者在试验期间和研究结束或停药后3个月内不能进行精子捐献。；6.参与者和/或其监护人能够充分了解试验内容、要求和过程，自愿参加临床试验并签署ICF，在试验期间愿意并能够依从计划访视和治疗计划、实验室检查和其他研究程序。；
请登录查看1.面部白癜风区域全部终毛（指胡须，眉毛，睫毛）均为白色；
2.其他类型的白癜风或色素脱失疾病 a) 节段型白癜风、未定类型白癜风或混合型白癜风； b) 其他形式的白癜风鉴别诊断或其他皮肤色素脱失疾病（如斑驳病、白色糠疹、贫血痣、炎症后色素减退、化学性白斑病、花斑癣等）；
3.特定的既往治疗史 a) 既往任何时候使用过任何JAK抑制剂（系统性或局部）用于白癜风的治疗； b) 既往为治疗白癜风曾使用过脱色素疗法（如莫诺苯宗），除氢醌（对苯二酚）外； c) 面部有黑素细胞-角质形成细胞移植术或面部其他白癜风手术治疗史；
请登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
100044;100044
干细胞与外泌体2026-06-28
医麦客2026-06-28
摩熵医药2026-06-27
Htology2026-06-27
Htology2026-06-27
同写意2026-06-27
石药集团2026-06-27
医药笔记2026-06-27
医药笔记2026-06-27
药明康德2026-06-27
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
