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【CTR20261235】评价LW402片在中重度特应性皮炎患者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药(乌帕替尼缓释片(瑞福®))对照的有效性、安全性的Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20261235

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

LW-402片

药物类型

化药

规范名称

LW-402片

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

评价LW402片在中重度特应性皮炎患者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药(乌帕替尼缓释片(瑞福®))对照的有效性、安全性的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价LW402片在中重度特应性皮炎患者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药(乌帕替尼缓释片(瑞福®))对照的有效性、安全性的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

201108

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:与乌帕替尼缓释片相比,评价LW402片在成人中重度特应性皮炎(AD)患者中的疗效。 次要目的:与乌帕替尼缓释片相比,评价LW402片在成人中重度AD患者中的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.能够理解并遵守临床方案要求,自愿参加临床试验,试验参与者或其监护人签署书面知情同意书者;

排除标准

1.对JAK抑制剂药物过敏的试验参与者;

2.既往接受JAK抑制剂系统治疗AD但应答不足的试验参与者;

3.当前或既往患有除AD外其他自身免疫性病(如系统性红斑狼疮、炎症性肠病、费尔蒂综合症、硬皮病、炎性肌病或其他结缔组织病,重叠综合征等),或会影响AD评估的其他皮肤问题(如接触性皮炎、银屑病等);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044;100044

联系人通讯地址
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