CTR20230544
已完成
LW-402片
化学药
LW-402片
2023-03-02
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
评价LW402片在中重度特应性皮炎患者的有效性、安全性、耐受性及药代动力学特征的 II 期临床研究
一项评价LW402片在中重度特应性皮炎患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性、安全性、耐受性及药代动力学特征的 II 期临床研究
201108
主要目的：评价LW402片在中重度AD患者中的初步疗效。 次要目的：评价LW402片在中重度AD患者中的安全性和耐受性特征。 探索性目的：评价LW402片在中重度AD患者中的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 144 ；
2023-05-17
2024-09-25
否
1.能理解并自愿签署书面知情同意；
请登录查看1.经询问有淋巴增生性疾病病史；或目前患有恶性肿瘤或者有恶性肿瘤史（经根治后获得完全缓解后超过 5 年且没有任何复发迹象的皮肤原位鳞癌，基底细胞癌和原位宫颈癌除外）；
2.有重要器官移植（如：心、肺、肾、肝）或造血干细胞/骨髓移植史；
3.筛选时有活动性结核（定义为：根据临床症状（如，发热、咳嗽、盗汗和体重减轻）、体征、结核实验室检查（采用γ干扰素释放试验检测，如 QFT 或 T-SPOT 或其他结核杆菌检测实验和/或影像学 CT 检查判断为活动性结核））；或潜伏性结核感染经异烟肼 0.3g qd（或其他预防性抗结核治疗）至少 4 周后，研究人员再次评估风险可控后可以考虑继续筛选入组；
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100044
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