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【CTR20261442】LW402片治疗非节段型白癜风患者的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261442

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LW-402片

药物类型

化药

规范名称

LW-402片

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

白癜风

试验通俗题目

LW402片治疗非节段型白癜风患者的II期临床研究

试验专业题目

评价LW402片治疗非节段型白癜风患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201108

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价LW402片在治疗非节段型白癜风试验参与者24周的有效性，并为确证性Ⅲ期临床研究的剂量选择提供依据。 次要目的：评价LW402片在非节段型白癜风试验参与者中的有效性和安全性；评价LW402及其活性代谢产物LW40241在非节段型白癜风试验参与者中的群体药代动力学（PopPK）特征；评价LW402及其活性代谢产物LW40241在非节段型白癜风试验参与者中的剂量-暴露-效应关系；评价白癜风智能评估系统评估白癜风疗效的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并遵守临床方案要求，自愿参加临床试验，试验参与者或其监护人签署书面知情同意书者；

排除标准

1.已知对Janus 激酶抑制剂类药物过敏者；

2.节段型白癜风或混合型白癜风或未定类型白癜风；

3.白癜风导致的面部皮损面积中超过33%出现白发，或白癜风导致的总体皮损面积中超过33%出现白发；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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