CTR20222944
已完成
LW-402片
化学药
LW-402片
2022-11-18
企业选择不公示
中、重度活动性类风湿关节炎
评价LW402片在中、重度活动性类风湿关节炎患者的疗效和安全性IIa期临床研究
评价LW402片在中、重度活动性类风湿关节炎患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的初步疗效、安全性和耐受性的IIa期临床研究
201108
主要目的 评价LW402片在中、重度活动性类风湿关节炎(RA)患者中的初步疗效。 次要目的 评价LW402片在中、重度活动性RA患者中的安全性和耐受性特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ;
国内: 72 ;
2023-02-27
2024-03-06
否
1.能理解并自愿签署书面知情同意;
请登录查看1.怀疑或确认对试验用药品(含辅料、同类药物)过敏,以及其他经研究者判断可能使受试者安全受到损害的严重过敏性疾病(本疾病除外);
2.筛选时或既往患有除 RA 外的其他炎性关节疾病或自身免疫性疾病(如痛风,反应性关节炎,银屑病关节炎,脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、混合性结缔组织疾病等);
3.经询问有淋巴增生性疾病病史;或目前患有恶性肿瘤或者有恶性肿瘤史(经根治后获得完全缓解后超过 5 年且没有任何复发迹象的的皮肤原位鳞癌,基底细胞癌和原位宫颈癌除外);
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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