【ChiCTR2600128321】腰椎退变患者椎旁肌萎缩与和脂肪化的原因研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128321

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

腰椎管狭窄症；腰椎间盘突出症；椎旁肌肌少症

试验通俗题目

腰椎退变患者椎旁肌萎缩与和脂肪化的原因研究

试验专业题目

基于椎旁肌标本的腰椎退行性疾病椎旁肌肌少症机制临床表型、组学特征与分子机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于腰椎退行性疾病女性手术患者深层多裂肌标本，结合术前影像学表型、组织学检测、单核/单细胞测序和代谢组学分析，探索椎旁肌退变、脂肪浸润、纤维化、炎症反应和代谢异常的细胞及分子机制，筛选椎旁肌肌少症相关的候选细胞群、分子通路和代谢通路。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研专项2025年青年培优项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-17

试验终止时间

2027-06-25

是否属于一致性

入选标准

1.女性，年龄 50-75 岁； 2.诊断为腰椎退行性疾病并拟接受腰椎手术治疗； 3.术前可完成腰椎 MRI、脊柱全长 X 线、生物电阻抗和握力检测； 4.术中可在不改变既定手术方案的前提下留取少量椎旁肌组织； 5.患者理解研究内容并自愿签署知情同意书； 1.女性，年龄 50-75 岁；2.诊断为腰椎退行性疾病并拟接受腰椎手术治疗；3.术前可完成腰椎 MRI、脊柱全长 X 线、生物电阻抗和握力检测；4.术中可在不改变既定手术方案的前提下留取少量椎旁肌组织；5.患者理解研究内容并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.既往腰椎手术史； 2.肝硬化或其他严重慢性肝病； 3.活动性恶性肿瘤或明确恶病质； 4.类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、炎性肌病或其他活动性免疫系统疾病； 5.长期中高剂量糖皮质激素使用史； 6.近期活动性感染或 CRP、ESR 明显升高且无法用腰椎退行性疾病解释； 7.合并未控制的严重内分泌及代谢性疾病，如 HbA1c >8.0% 的糖尿病、甲状腺功能亢进或减退； 8.合并神经系统及原发性肌肉疾病，如帕金森病、脑卒中后遗症、肌萎缩侧索硬化症、重症肌无力等； 9.重度肥胖(BMI>=30 kg/m^2)； 10.活动性心血管疾病； 11.严重肾功能不全、严重心肺功能不全或研究者认为不适合纳入研究的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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