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首页 临床进展 吲哚美辛栓剂治疗急性胰腺炎的有效性及安全性的多中心随机、双盲、安慰剂对照研究

【ChiCTR2600127381】吲哚美辛栓剂治疗急性胰腺炎的有效性及安全性的多中心随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127381

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

吲哚美辛栓剂治疗急性胰腺炎的有效性及安全性的多中心随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

吲哚美辛栓剂治疗急性胰腺炎的有效性及安全性的多中心随机、双盲、安慰剂对照研究

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100730

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临床试验信息
试验目的

研究急性胰腺炎NSAIDS超早期抗炎治疗的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用基于网络的随机化中心随机区组设计，按研究中心分层，将符合条件的受试者按 1:1的比例随机分为吲哚美辛干预组或安慰剂干预组。

盲法

双盲，即对受试者、研究者均采用盲法

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

714

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合急性胰腺炎诊断标准（典型腹痛、胰酶3倍以上升高、典型的影像学改变）； 2. 起病至来院就诊应24小时以内，就诊至入组应8h以内； 3. 年龄18-80岁； 4. 签署知情同意书。 1. 符合急性胰腺炎诊断标准（典型腹痛、胰酶3倍以上升高、典型的影像学改变）；2. 起病至来院就诊应24小时以内，就诊至入组应8h以内；3. 年龄18-80岁；4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 就诊时腹痛症状已超过24小时； 2. 严重肝功能障碍（指急性肝衰竭或失代偿期肝硬化），肾功能异常（＞1.5倍正常值）； 3. 活动性消化道出血、消化性溃疡等其他禁用NSAIDs的患者； 4. 妊娠期或者哺乳期； 5. 严重心脑血管疾病如心衰、心肌梗死或脑卒中； 6. 未控制的高血压； 7. 对NSAIDs类药物过敏； 8. 精神障碍不能配合； 9. 由于恶性肿瘤导致的急性胰腺炎； 10. ERCP术后胰腺炎； 11. 未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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