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首页 临床进展 瑞米布替尼在真实世界临床实践中的应用： 一项评价在 H1 抗组胺药控制不充分的成人慢性荨麻疹患者中24周的前瞻性、多中心、非干预性的有效性和安全性研究

【ChiCTR2600127540】瑞米布替尼在真实世界临床实践中的应用： 一项评价在 H1 抗组胺药控制不充分的成人慢性荨麻疹患者中24周的前瞻性、多中心、非干预性的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127540

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性荨麻疹

试验通俗题目

瑞米布替尼在真实世界临床实践中的应用： 一项评价在 H1 抗组胺药控制不充分的成人慢性荨麻疹患者中24周的前瞻性、多中心、非干预性的有效性和安全性研究

试验专业题目

瑞米布替尼在真实世界临床实践中的应用： 一项评价在 H1 抗组胺药控制不充分的成人慢性荨麻疹患者中24周的前瞻性、多中心、非干预性的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 瑞米布替尼在真实世界临床实践中的（1周、4周、8周、12周和24周）有效性； 2. 瑞米布替尼治疗12周未控制时转换为奥马珠单抗后使用12周的有效性； 3. 奥马珠单抗治疗不佳的CU患者转换为瑞米布替尼治疗的有效性； 4. 瑞米布替尼单药治疗的潜力； 5. 瑞米布替尼治疗的安全性； 6. 瑞米布替尼在真实世界中的治疗模式。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.经医师确诊为慢性荨麻疹的患者； 3.患者入组时签署了知情同意书； 1.年龄≥18岁；2.经医师确诊为慢性荨麻疹的患者；3.患者入组时签署了知情同意书；；

排除标准

1.既往任何时间在瑞米布替尼干预研究中使用过瑞米布替尼作为研究用药品； 2.目前正在参与临床试验或接受任何试验性治疗； 3.由医生基于临床判断无法使用瑞米布替尼治疗的患者； 4.可能无法全程参与本研究。；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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