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首页 临床进展 奥沙利铂为主的双药方案在胃肠神经内分泌癌辅助治疗的有效性和安全性研究

【ChiCTR2600128531】奥沙利铂为主的双药方案在胃肠神经内分泌癌辅助治疗的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128531

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道神经内分泌肿瘤

试验通俗题目

奥沙利铂为主的双药方案在胃肠神经内分泌癌辅助治疗的有效性和安全性研究

试验专业题目

奥沙利铂为主的双药方案在胃肠神经内分泌癌辅助治疗的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索 XELOX（奥沙利铂联合卡培他滨）方案 8 个周期在胃肠神经内分泌癌术后辅助治疗的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-19

试验终止时间

2027-01-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经组织病理确诊为胃肠神经内分泌癌； 2. 无论分期，肿瘤根治术后患者； 3. 性别不限，年龄 18-75 周岁； 4. 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分：<= 1。血常规、肝肾功能等指标符合接受化疗标准； 5. 预期生存时间 >= 3 个月； 6. 同意遵守本研究方案进行检测、治疗和随访，同意提供本研究所需要的临床病理和随访资料，同意将本研究数据用于后续研究； 7. 自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够签署知情同意书。 1. 经组织病理确诊为胃肠神经内分泌癌；2. 无论分期，肿瘤根治术后患者；3. 性别不限，年龄 18-75 周岁；4. 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分：<= 1。血常规、肝肾功能等指标符合接受化疗标准；5. 预期生存时间 >= 3 个月；6. 同意遵守本研究方案进行检测、治疗和随访，同意提供本研究所需要的临床病理和随访资料，同意将本研究数据用于后续研究；7. 自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够签署知情同意书。；

排除标准

1. 本研究入组前 5 年内合并其他恶性肿瘤； 2. 入组前半年内接受过任何抗肿瘤治疗； 3. 根据研究者的判断，有严重危害患者安全、或影响患者完成本研究的伴随疾病（如控制不佳的高血压、严重的糖尿病、甲状腺疾病和精神病等）或其他任何情况。；

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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