CTR20130850
已完成
依维莫司片
化学药
依维莫司片
2015-02-06
企业选择不公示
分化良好的、晚期(不能切除的或转移性)、非功能性、胃肠道神经内分泌肿瘤及肺神经内分泌肿瘤
RAD001治疗晚期胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤的研究
RAD001治疗晚期胃肠道或肺源的神经内分泌肿瘤患者的随机、双盲的多中心III期试验
100004
主要目的 在无类癌综合征病史的晚期胃肠道或肺源的神经内分泌肿瘤患者中与安慰剂加最佳支持疗法相比较,确定应用RAD001 10mg/day加最佳支持疗法是否能延长PFS。 关键次要目的 在试验组之间比较总生存时间(OS)。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 11 ; 国际: 302 ;
国内: 11 ; 国际: 302 ;
2013-01-23;2012-03-30
2020-08-07;2020-08-07
否
1.有足够的肝功能,表现为:a. 血清总胆红素≤2.0mg/dL,b. ALT和AST≤2.5×ULN(对于有肝转移的患者≤5×ULN)c. INR≤2;
请登录查看1.分化差的神经内分泌肿瘤患者,高级别的神经内分泌癌、类腺癌、胰岛细胞癌、胰岛素瘤、胰高血糖素瘤、胃泌素瘤、杯状细胞类癌、大细胞神经内分泌癌和小细胞癌;
2.已知不能耐受RAD001或其他雷帕霉素类似物(如西罗莫司,西罗莫司脂化物);
3.有类癌综合征病史或有活动性症状的患者;
请登录查看无
无
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