CTR20222720
已完成
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
雷珠单抗注射液
2022-10-21
企业选择不公示
早产儿视网膜病变（ROP）
评价雷珠单抗治疗中国早产儿视网膜病变受试者的研究
一项评价诺适得（雷珠单抗）0.2 mg治疗中国早产儿视网膜病变（ROP）受试者的24周、开放性、前瞻性、单臂研究
100004
在24周的观察期内评价雷珠单抗0.2 mg治疗中国早产儿ROP在真实世界临床环境下的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 55 ；
国内: 62 ；
2023-01-13
2024-07-10
否
1.按照当地要求，父母或法定监护人应签署知情同意书；2.出生体重低于1500 g的早产男婴或女婴；3.双眼ROP且在每只眼睛中存在以下其中一项视网膜病变表现：I区，1期伴附加病变、2期伴附加病变、3期或3期伴附加病变，或II区，3期伴附加病变，或A-ROP；
请登录查看1.对雷珠单抗或雷珠单抗制剂任何组份或相似化学类别的药物有超敏反应史（患者或其母亲）；2.既往暴露于任何玻璃体内或全身系统性抗VEGF药物（患者或其母亲在该婴儿妊娠期间）；3.（患者或其母亲）在参加另一项临床研究期间使用过其他研究药物（维生素和矿物质除外），且仍处于该试验用药物治疗后30天内或5个半衰期内（以时间较长者为准）；4.既往接受过针对ROP的任何手术或非手术治疗（例如激光消融治疗或冷冻治疗、玻璃体切割术）；5.根据当地批准的雷珠单抗说明书，有禁忌症的受试者；
请登录查看上海交通大学医学院附属新华医院
200092
全球上市
行业参考
上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验
- 糖尿病足感染患者流行病学特征及不同部位分离细菌关联性研究
- 动机式访谈在孤独症谱系障父母介导干预中的应用研究
- 基于动态增强磁共振的瘤内动力学异质性参数在乳腺疾病诊疗中的应用研究
- 基于单分子免疫检测技术的儿童神经胶质瘤诊断和预后分析研究
- 护士主导的早期活动方案在重症患者中的应用研究
- 代谢组学在脓毒症早期诊断及预后评估中的临床应用价值
- 罕见病儿童专属照护日记的设计与初步应用
- IL-12/23p40抑制剂序贯IL-17A抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性：一项多中心随机对照临床试验
- 替瑞奇珠序贯拓咨治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性
- 青少年特发性脊柱侧凸患者本体感觉、姿势控制能力与Cobb角的相关性分析：一项横断面研究
- 放疗联合那西妥单抗及GM-CSF治疗原发难治性高危神经母细胞瘤
- 冀东社区队列骨质疏松治疗间隔与成本关系的真实世界研究
- miR-24/ASK1/GSDME轴在哮喘中的作用：调控炎症、凋亡与焦亡
- 腋窝淋巴结总数预测ER+HER2-乳腺癌新辅助治疗后病理完全缓解的单中心回顾性临床研究
- 经颅相位干涉电场刺激（tTIS）对帕金森病患者运动症状的疗效研究
- 人工智能辅助甲状腺结节诊断和处理的研究
- 儿童社区获得性肺炎早期重症预警模型构建：基于细胞因子动态变化机器学习的多中心队列研究
- 基于定量DCE-MRI的多组学模型预测三阴性乳腺癌免疫微环境特征及预后
- 0-6岁儿童常规七项凝血指标参考范围的建立
- 评价侧脑室注射VGN-R08b在Ⅲ型戈谢病患儿中的耐受性、安全性和有效性的I/II期临床研究
Novartis Pharma Schweiz AG/Novartis Pharma Stein AG/北京诺华制药有限公司的其他临床试验
- 司库奇尤单抗治疗中度至重度化脓性汗腺炎中国成人患者的有效性和安全性研究
- 评价雷珠单抗治疗中国早产儿视网膜病变受试者的研究
- 评估AIN457治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎疗效和安全性
- AIN457治疗银屑病关节炎的疗效和安全性的III研究
- 中国复发型多发性硬化（RMS）参与者中芬戈莫德（捷灵亚）的有效性与安全性研究
- 研究AIN457治疗活动性狼疮性肾炎的有效性和安全性的试验
- 结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤依维莫司研究
- RAD001联合依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌的II期试验
- ICL670和促红素对骨髓增生异常综合征红系改善的研究
- RAD001治疗晚期胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤的研究
- RFB002治疗糖尿病性黄斑水肿的研究
- 地拉罗司治疗非输血依赖性地中海贫血患者铁过载的研究
- 尼洛替尼用于新诊断慢性髓性白血病慢性期患者的研究
- 达希纳在晚期黑色素瘤患者中得疗效
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
雷珠单抗注射液相关临床试验
- 评价雷珠单抗治疗中国早产儿视网膜病变受试者的研究
- 在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、安全性和药代动力学特征的研究
- 抗VEGF药物联合地塞米松缓释剂玻璃体腔注射治疗视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿
- 评价HJY28与诺适得®治疗中国湿性年龄相关性黄斑变性患者的有效性、安全性，以及药代动力学特征
- 评价雷珠单抗注射液（R30）和诺适得（Lucentis）治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的Ⅰ期临床试验
- 玻璃体腔注射雷珠单抗治疗早产儿视网膜病变后复发危险因素的分析
- 微脉冲激光联合雷珠单抗治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿的随机对照临床试验研究
- 马修彬医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 玻璃体腔注射地塞米松与玻璃体腔注射雷尼珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿: 一项前瞻性随机试验
- 吴桢泉医师：请尽快在ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 康柏西普与雷珠单抗单次玻璃体腔注射治疗ROP的多中心前瞻性随机对照研究
- 请与我们联系上传伦理批件 比较阿柏西普与雷珠单抗治疗早产儿视网膜病变疗效的前瞻性随机对照研究
- 玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗糖尿病视网膜病变的干预研究
- 比较QL1205与Lucentis在新生血管年龄相关黄斑变性患者的III期临床
- 观察诺适得（雷珠单抗）在中国真实临床实践中的治疗模式和疗效
- 雷珠单抗在息肉样脉络膜视网膜病变中的初始治疗作用
- 微脉冲激光联合雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的临床随机对照试验研究
雷珠单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29