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【ChiCTR2100051203】玻璃体腔注射雷珠单抗治疗早产儿视网膜病变后复发危险因素的分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051203

试验状态

正在进行

药物名称

雷珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

雷珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-09-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

早产儿视网膜病变

试验通俗题目

玻璃体腔注射雷珠单抗治疗早产儿视网膜病变后复发危险因素的分析

试验专业题目

玻璃体腔注射雷珠单抗治疗早产儿视网膜病变后复发危险因素的分析

申办单位信息
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联系人邮编

110004

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临床试验信息
试验目的

研究玻璃体腔注射雷珠单抗治疗早产儿视网膜病变后的复发危险因素、屈光和视力。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

根据中国筛查指南对ROP进行诊断和分类。如果婴儿出生时胎龄小于32周，或出生体重小于2000克，或婴儿的新生儿学家确定其临床病程不稳定，则对其进行筛查。诊断和治疗标准符合再次访问的ROP国际分类。所有阈值前1型ROP或阈值ROP患者均进行ROP治疗。；

排除标准

患有第4期或第5期ROP或任意一只眼睛的侵犯性后ROP的患者，或之前接受过ROP治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院 眼科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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