CTR20261584
进行中（尚未招募）
PF-08634404
治疗用生物制品
SSGJ-707注射液
2026-05-29
企业选择不公示
PF-08634404 联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗
一项评估研究药物 PF-08634404 联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌成年研究参与者的研究
一项在广泛期小细胞肺癌研究参与者中评估 PF-08634404联合化疗的全球II/III期干预性研究
510000
II 期部分为开放性、多中心剂量扩展研究，目的是在 ES-SCLC 研究参与者中评价 PF-08634404 联合化疗作为一线治疗的安全性、耐受性和初步有效性并确认其 RP3D。III 期部分为双盲、随机研究，目的是在 ES-SCLC 研究参与者中评价 PF-08634404 联合化疗相比阿替利珠单抗联合化疗作为一线治疗的有效性。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 84 ； 国际: 550 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-02-24
/
否
1.筛选时 ≥ 18 岁；2.经组织学或细胞学确诊为 ES-SCLC；3.未接受过 ES-SCLC 系统性治疗或放疗的研究参与者。对于既往因局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 接受过治愈目的系统性治疗的研究参与者，在诊断为 ES-SCLC之前，自末次全身性抗癌治疗（包括化疗、放射治疗或放化疗）结束后的无治疗间隔期至少为 6 个月，方可参与研究。；4.根据 RECIST V1.1，至少存在一个可测量病灶作为靶病灶；5.美国东部肿瘤协作组体力状态评分为 0 或 1；6.脏器功能正常。；
请登录查看1.已知存在活动性 CNS 病灶（包括脑干/脑膜/脊髓转移或压迫）的研究参与者应予以排除。；2.软脑膜疾病。；3.存在具有临床意义的出血或瘘管风险。；4.研究参与者在研究治疗干预药物首次给药前 3 年内有其他恶性肿瘤病史；5.过去 2 年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病研究参与者；
请登录查看广东省人民医院
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