【CTR20262086】一项在局部晚期或转移性肾细胞癌成人研究参与者中评估 PF-08634404 单药治疗及联合其他抗癌药物治疗的安全性和疗效的干预性 IB/II 期研究

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基本信息

登记号

CTR20262086

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

PF-08634404

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SSGJ-707注射液

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

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适应症

肾癌

试验通俗题目

一项在局部晚期或转移性肾细胞癌成人研究参与者中评估 PF-08634404 单药治疗及联合其他抗癌药物治疗的安全性和疗效的干预性 IB/II 期研究

试验专业题目

一项在局部晚期或转移性肾细胞癌成人研究参与者中评估 PF-08634404 单药治疗及联合其他抗癌药物治疗的安全性和疗效的干预性 IB/II 期研究

申办单位信息

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200041

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是在晚期 RCC 研究参与者中评估 PF-08634404 单药治疗以及联合其他抗癌药物治疗的安全性及疗效反应。

试验分类

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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 26 ；国际: 224 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-06-18;2026-03-23

试验终止时间

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时 ≥ 18 岁。；2.经组织学或细胞学确诊、含透明细胞成分的晚期（不适合根治性手术或放射治疗）或转移性RCC。；3.器官功能良好。；4.既往未对 RCC 进行系统性治疗（术后辅助免疫治疗发生在12个月以前，则可接受）。；5.ECOG PS 评分为 0 或 1。；6.所有IMDC 风险类别。；7.研究者判断具有可测量病灶。；

排除标准

1.排除已知存在活动性 CNS 转移（包括软脑膜、脑干、脑膜或脊髓转移或压迫）的研究参与者。；2.存在具有临床意义的出血或瘘管风险。；3.研究参与者在研究治疗干预首次给药前 3 年内有其他恶性肿瘤病史。；4.曾接受异体器官移植或异体造血干细胞移植。；5.在研究治疗干预首次给药前 2 年内，研究参与者患有需要接受系统性治疗的活动性自身免疫性疾病。；6.首次给药前 6 个月内有未受控制的心血管疾病及其他合并症。；7.首次给药前 4 周内接受过大手术或出现重大创伤，或计划在研究期间接受大手术；8.有重度出血倾向或凝血功能障碍史。；9.食管静脉曲张、重度溃疡、胃肠穿孔、腹瘘、胃肠梗阻、腹内脓肿史。；10.患有急性、慢性或症状性感染的研究参与者。；11.有免疫缺陷病史的研究参与者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100142

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