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首页 临床进展 新药 TR115 用于复发难治外周 T/NK 细胞淋巴瘤的临床疗效及安全评价

【CTR20262043】新药 TR115 用于复发难治外周 T/NK 细胞淋巴瘤的临床疗效及安全评价

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基本信息
登记号

CTR20262043

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

TR-115片

药物类型

化药

规范名称

TR-115片

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者

试验通俗题目

新药 TR115 用于复发难治外周 T/NK 细胞淋巴瘤的临床疗效及安全评价

试验专业题目

TR115在复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

230000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估TR115对比研究者选择的治疗在复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者中的有效性、安全性和群体药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解本临床试验的程序和方法，经过充分的知情同意，试验参与者自愿参加并签署知情同意书，且充分理解并能遵从试验方案的要求并有意愿按计划完成研究；

排除标准

1.曾使用EZH2或EZH1/2抑制剂治疗进展的患者（如因不能耐受出组除外）；

2.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；

3.在试验药物首次给药前14天内，使用每日>10 mg 强的松或等效剂量的糖皮质激素，并连续使用超过7天。在没有活动性自身免疫疾病的情况下，允许吸入或局部外用每天剂量≤10 mg的强的松或者相当剂量的其它糖皮质激素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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