CTR20251098
已完成
HH-2853片
化学药
艾普美妥司他片
2025-03-25
企业选择不公示
复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤
HH2853在健康受试者中的药物-药物相互作用临床试验
一项在健康受试者中评价HH2853药物-药物相互作用（DDI）的单中心、非随机、开放、自身对照临床试验
201203
主要研究目的： 评价利福平胶囊对HH2853的药代动力学影响； 评价伊曲康唑胶囊对HH2853的药代动力学影响； 评价艾司奥美拉唑镁肠溶片对HH2853的药代动力学影响； 次要研究目的： 评价健康受试者口服HH2853与利福平胶囊联合用药的安全性； 评价健康受试者口服HH2853与伊曲康唑胶囊联合用药的安全性； 评价健康受试者口服HH2853与艾司奥美拉唑镁肠溶片联合用药的安全性；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 54 ；
2025-04-02
2025-04-27
否
1.男性或女性；年龄18~50周岁之间（包括18岁和50岁）。；2.男性受试者体重≥50kg，女性受试者体重≥45kg，体重指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2之间，BMI=体重（kg）/身高2（m2），包括边界值。；3.筛选时体格检查、生命体征、12导联心电图（ECG）、实验室检查（血常规、尿常规、血生化等）、胸部正位X片、眼科检查等试验相关各项检查均未见有临床意义异常，临床研究医生判断认为合格者。；4.受试者自愿签署书面的知情同意书，并且能够与研究者进行良好的沟通。；
请登录查看1.既往患有严重的系统疾病史（包括心血管、消化、泌尿、呼吸、内分泌、免疫、血液及淋巴、骨骼/肌肉、神经等系统疾病）、肝肾功能不全史、精神疾病史、药物依赖史者；
2.有吞咽困难史或首次给药前3个月内患任何影响药物吸收的消化系统疾病，如消化性溃疡、胰腺炎、结肠炎等者；
3.对试验用药品（HH2853片、利福平胶囊、伊曲康唑胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶片）及其辅料中任何成分过敏，有药物或食物过敏史，或有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等）；
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102206
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