CTR20261038
已完成
羟尼酮胶囊
化学药
羟尼酮胶囊
2026-03-18
企业选择不公示
慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化
[14C]羟尼酮物质平衡研究
[14C]羟尼酮在中国健康成年男性参与者中的物质平衡研究
100000
主要目的:（1）定量分析健康男性参与者口服[14C]羟尼酮后排泄物中的总放射性，获得人体放射性回收率和主要排泄途径；（2）考察健康男性参与者口服[14C]羟尼酮后全血与血浆总放射性的分配比，以及全血（如适用）和血浆中总放射性的药代动力学特征；（3）获得健康男性参与者口服[14C]羟尼酮后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定主要生物转化途径。 次要目的:（1）采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中羟尼酮、代谢物M3和M4及其它主要代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中羟尼酮、M3和M4及其它主要代谢产物（如适用）的药代动力学参数；（2）观察中国健康成年男性参与者单次口服[14C]羟尼酮后的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 6 ；
2026-04-17
2026-05-06
否
1.（1）参与者必须在试验前对本试验充分知情、对试验内容、过程及可能出现的与试验药物相关的不良事件了解并理解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.（1）研究者判断存在其他有临床意义或可能妨碍参与者遵循研究方案和完成此项研究的疾病或病史，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神系统、内分泌代谢系统等异常；
2.（2）筛选或基线时经生命体征检查、体格检查、常规实验室检查（血常规、尿常规、便常规+隐血、血生化、凝血功能）、12导联心电图、胸片（正位）、腹部B超等检查异常且经研究者判断有临床意义者；
3.（3）筛选期或基线期12导联心电图有以下结果者：QTcF≥450 ms；或心电图其他指标异常且有临床意义者；
请登录查看北京高博医院
100000
北京高博医院的其他临床试验
- GLR2053片在中国健康成年试验参与者的Ⅰ期研究
- 一项评价ICP-B161在健康试验参与者中安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验
- 一项评估PD-L1/4-1BB双特异性抗体（ATG-101）在二线及以上肺外神经内分泌肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的单中心、开放标签、剂量递增Ib期临床研究
- SYH2059吸入粉雾剂在健康参与者中药代动力学比对研究
- 一项在中国健康参与者中评价TLL-018片对阿托伐他汀钙片和苯磺酸氨氯地平片药代动力学影响的单中心、非随机、开放、自身对照临床试验
- 评价177Lu-LNC1009注射液在成纤维细胞激活蛋白FAP-整合素alpha-v beta-3（αvβ3）阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的I期临床试验
- 评价ZT002注射液对中国超重或肥胖参与者QTc间期影响的I期临床研究
- XG005 的体内物质平衡研究
- [14C]KH607在中国健康成年男性试验参与者中物质平衡与生物转化研究
- 评价ICP-054在健康试验参与者中安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床试验
- [14C]羟尼酮物质平衡研究
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- [14C]CMS-D002在中国健康成年参与者中的物质平衡研究
- 评价健康或肥胖参与者皮下注射 CMS-D008的I期临床研究
- 评价ICP-538在健康试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的Ⅰ期临床试验
- 羟尼酮与恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦的药物相互作用的研究
- SYH9061在健康男性参与者中的Ⅰ期临床试验
- 一项在中国健康参与者中评价氯雷他定片与TLL-018相互作用及TLL-018对QT/QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- NF2105胶囊（150 mg空腹给药）及尼洛替尼胶囊（400 mg低脂改良空腹给药）在健康受试者中的药代动力学比对研究
- NF2105胶囊（112.5 mg）及尼洛替尼胶囊（300 mg）在健康受试者中的相对生物利用度研究
北京康蒂尼药业股份有限公司的其他临床试验
- [14C]羟尼酮物质平衡研究
- 羟尼酮胶囊在慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化患者中安全性II期临床试验
- 羟尼酮胶囊在肝功能不全和正常参与者中的 I 期研究
- 羟尼酮与恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦的药物相互作用的研究
- 羟尼酮胶囊长期治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的Ⅲc期临床研究
- 羟尼酮胶囊安全性研究
- 羟尼酮胶囊在肝纤维化和肝硬化患者中安全性试验
- 吡非尼酮胶囊治疗放射性肺损伤合并或不合并免疫性肺炎的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- 羟尼酮胶囊单次给药的 QTc 研究
- 羟尼酮胶囊Ⅰd期临床试验
- 羟尼酮胶囊在肾功能不全患者中的Ⅰ期临床研究
- F230Ⅰ期临床研究
- 羟尼酮胶囊IIIb期扩展临床试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性临床试验
- 羟尼酮胶囊Ⅲ期临床试验
- 盐酸芬戈莫德胶囊生物等效性试验
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
羟尼酮胶囊相关临床试验
- [14C]羟尼酮物质平衡研究
- 羟尼酮胶囊在慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化患者中安全性II期临床试验
- 羟尼酮胶囊在肝功能不全和正常参与者中的 I 期研究
- 羟尼酮与恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦的药物相互作用的研究
- 羟尼酮胶囊长期治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的Ⅲc期临床研究
- 羟尼酮胶囊安全性研究
- 羟尼酮胶囊在肝纤维化和肝硬化患者中安全性试验
- 羟尼酮胶囊单次给药的 QTc 研究
- 羟尼酮胶囊Ⅰd期临床试验
- 羟尼酮胶囊在肾功能不全患者中的Ⅰ期临床研究
- 羟尼酮胶囊IIIb期扩展临床试验
- 羟尼酮胶囊和恩替卡韦胶囊在中国健康受试者中的药代动力学相互作用研究
- 羟尼酮胶囊Ⅲ期临床试验
- 羟尼酮胶囊在健康受试者中的药代动力学试验
- 羟尼酮胶囊和恩替卡韦胶囊的相互作用研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16