CTR20251481
进行中（招募中）
F-230片
化学药
F-230片
2025-04-17
企业选择不公示
肺动脉高压
F230Ⅰ期临床研究
F230片在健康成年志愿者中单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响的Ⅰ期临床研究
100000
1. 评估健康成年志愿者单次/多次口服F230片的安全性及耐受性。 2. 评估健康成年志愿者单次/多次口服F230片的药代动力学特征。 3. 评价食物对健康成年志愿者单次口服F230片药代动力学的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 136 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-30
/
否
1.健康志愿者，男女各半，若发生替换则需替换同性别志愿者；
请登录查看1.（问诊）试验前三个月内参加过任何其他临床试验者；
2.血清ALT＞正常值上限（ULN）、AST＞正常值上限（ULN）、TBil＞正常值上限（ULN）；
3.（问诊）是否有基础肝脏疾病，如慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎，酒精性肝病及中、重度非酒精性脂肪性肝病，以及肝硬化等；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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