CTR20252216
进行中（招募中）
SYN-045片
化学药
SYN-045片
2025-06-13
企业选择不公示
用于治疗动脉性肺动脉高压
SYN045片在健康成人受试者中的多次给药临床研究
SYN045片在健康成人受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学I期临床研究
050035
主要目的：评价SYN045片在健康受试者中多次口服给药条件下的安全性和耐受性。次要目的：评价SYN045片在健康受试者中多次口服给药条件下的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康受试者，男性和女性（男女均有），年龄18~45周岁（含边界值）；
请登录查看1.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者，或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：运动障碍、抽搐病史、抑郁症、闭角型青光眼等）者；
2.既往有慢性或活动性消化道疾病者，如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、消化性溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎，活动性胃肠道出血或进行过消化道手术者，或给药前3个月内体重变化超过10%者；
3.筛选前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律，或腹泻便秘交替性发作），研究者认为不宜参加试验者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230000
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