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【ChiCTR2600136230】Sp1/NR4A1轴介导线粒体功能保护在肾移植缺血再灌注损伤防治中的机制与临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136230

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植缺血再灌注损伤(RIRI)

试验通俗题目

Sp1/NR4A1轴介导线粒体功能保护在肾移植缺血再灌注损伤防治中的机制与临床研究

试验专业题目

Sp1/NR4A1轴介导线粒体功能保护在肾移植缺血再灌注损伤防治中的机制与临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 (1) 阐明 O-GlcNAc 修饰的 Sp1 作为“代谢刹车”调控 NR4A1 转录的分子机制。 (2) 揭示 NR4A1 线粒体易位引发线粒体 ROS 爆发、ACSL6/GPX4 失衡、驱动肾小管上皮细胞铁死亡的通路。 (3) 明确 Sp1/NR4A1 轴在肾移植缺血再灌注损伤中的核心作用。 2. 次要目的 建立尿液外泌体 Sp1/O-GlcNAc、NR4A1 作为 DGF 早期预警标志物的临床价值。 3. 探索性目的 (1) 构建 HA-OGT 激活剂纳米载体实现肾小管靶向递送,为后续体外基础研究提供依据。 (2) 完成空间转录组与脂质组分析,完善 RIRI 中铁死亡的调控网络。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2027-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65周岁,性别不限;<br>2.首次接受DCD/DBD来源肾移植手术;<br>3.自愿参加本研究,签署书面知情同意书;<br>4.临床资料完整,可规范提供术前、术后血液、尿液标本;<br>5.供肾热缺血时间、冷缺血时间等数据可完整获取;;

排除标准

1.免疫高危:群体反应性抗体(PRA)>20%,或供者特异性抗体(DSA)阳性; 2.术后1周内经移植肾活检证实发生超急性排斥、急性T细胞介导排斥/抗体介导排斥; 3.存在外科并发症:移植肾血管血栓、尿漏、淋巴囊肿压迫、出血、感染等; 4.供肾存在原发性肾病、严重解剖异常,或供体估算肾小球滤过率(eGFR)显著异常、供体血肌酐>265 μmol/L; 5.多器官联合移植、再次移植、胰肾联合移植等; 6.合并严重心肝肺功能不全、恶性肿瘤、精神疾病无法配合研究者; 7.研究者判断不适合入组的其他情况;;

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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