CTR20263944
进行中（尚未招募）
DA-302168S片
化学药
DA-302168S片
2026-10-22
企业选择不公示
本品拟用于减重及糖尿病
评价伊曲康唑或利福平对DA-302168S片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
一项在中国健康试验参与者中评价多次服用伊曲康唑或利福平对单次服用DA-302168S片的药代动力学特征影响的I期、开放、固定序列研究
610041
主要目的： 在中国健康试验参与者中评估多次口服伊曲康唑对单次口服DA-302168S片后的药代动力学(PK)特征的影响； 在中国健康试验参与者中评价多次口服利福平对单次口服DA-302168S片后的PK特征的影响。 次要目的： 在中国健康试验参与者中评估单次口服DA-302168S片后的安全性和耐受性； 在中国健康试验参与者中评估多次口服伊曲康唑的同时单次口服DA-302168S片后的安全性和耐受性； 在中国健康试验参与者中评估多次口服利福平的同时单次口服DA-302168S片后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时，年龄为18岁至55岁（含界值），男女不限；2.筛选期男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg，且BMI在19.0至26.0 kg/m2范围内（含界值）；3.筛选期临床实验室检查结果、生命体征、12导联心电图和体格检查无异常有临床意义的结果；4.有生育能力的试验参与者同意在试验期间和给药后90天内使用可靠避孕措施，且不捐献精子或卵子；5.能够理解研究程序和方法，自愿签署ICF，愿意严格遵守方案要求；
请登录查看1.有甲状腺髓样癌、甲状腺C细胞增生或多发性内分泌腺瘤病2型病史或家族史；或筛选时血清降钙素≥50 ng/L；2.有慢性胰腺炎病史或签署ICF前3个月内有急性胰腺炎发作；签署ICF前3个月内有急性胆囊疾病史；3.签署ICF前5年内患有任何恶性肿瘤；4.签署ICF前1年内有心血管、神经精神、消化道、呼吸、泌尿、内分泌等系统严重疾病病史；5.筛选时eGFR<90 mL/min（CKD-EPI公式计算）；6.筛选时HbA1c≥6.5%，或空腹血糖≥7.0 mmol/L或≤3.9 mmol/L，或既往诊断为糖尿病；7.静息状态下QTcF>450 ms（男性）或>470 ms（女性）；8.筛选时HBsAg/HCV抗体/梅毒螺旋体抗体/HIV抗体任意一项阳性；9.筛选前3年内有药物滥用史或基线期尿药筛查阳性；10.筛选前3个月内每日吸烟>5支或习惯性使用含尼古丁制品；11.筛选前1年内有酗酒史或基线期酒精检测阳性；12.妊娠期或哺乳期女性；13.筛选前3个月内参加过其他临床试验，或末次用药距筛选不足5个半衰期；14.有晕针、晕血史，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血；15.给药前28天内使用过抑制或诱导肝脏药物代谢的药物（如巴比妥类、卡马西平、利福平等）；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验
- 评价伊曲康唑或利福平对DA-302168S片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
- 一项在健康参与者中评价BBT001经皮下给药后的安全性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药研究
- 黄体酮软胶囊人体生物等效性研究（预试验）
- 注射用乌司他丁I期健康人研究
- 一项在健康参与者和慢性阻塞性肺病成人患者中评价BBT002经皮下给药后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的单次和多次给药研究
- 一项评价PAN-90806滴眼液的健康志愿者Ia期临床试验
- QR055453D片的I期临床试验
- HCXT-2001片（A）健康成年参与者Ⅰ期临床研究
- 评价HDM1005注射液在不同注射部位给药的药代动力学特征研究
- HS-20136-2注射液在健康或肥胖参与者中进行的单次和多次给药的I期研究
- 在健康试验参与者中评价伊曲康唑或利福平对马来酸氟诺替尼片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
- 在中国健康成年参与者中比较B-3E06和Norditropin® FlexPro®的药代动力学、药效动力学和安全性临床研究
- 比较新旧工艺HRS-2189片的相对生物利用度和安全性的I期临床研究
- UBT38006 注射液Ⅰa期临床试验
- 一项在健康试验参与者中评估烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片药代动力学特征与安全性、耐受性的临床研究
- 注射用BXOS116在健康参与者中的单次和多次给药I期临床研究
- UBT251注射液药物相互作用临床试验
- 氨酚氢可酮片生物等效性试验
- 盐酸氢吗啡酮片人体生物等效性研究
- RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
成都地奥制药集团有限公司的其他临床试验
- 评价伊曲康唑或利福平对DA-302168S片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
- 评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的试验
- [14C]DA-302168S 的物质平衡临床研究
- 评价DA-302168S片在不同程度肾功能损害和肾功能正常试验参与者中的试验
- DA-302168S片在2型糖尿病参与者中II期临床研究
- DA-302168S片在超重/肥胖受试者中的Ⅲ期临床研究
- 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
- 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- DA-302168S片在超重/肥胖受试者中的Ⅱ期临床研究
- 盐酸奈必洛尔片健康人体生物等效性研究
- 一项评价DA-302168S片在超重/肥胖受试者中多次口服给药的I期临床研究
- 一项评价 DA-302168S 片在超重/肥胖受试者中多次口服给药的安全性、耐受 性、药代动力学和药效学的 Ic 期临床研究
- 一项评价食物对单次口服给药DA-302168S片的的I期临床研究
- 一项评价DA-302168S片的单/多次口服给药的I期临床研究
- 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊生物等效性研究
- 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 盐酸贝那普利片人体生物等效性试验
- 盐酸贝那普利片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
DA-302168S片相关临床试验
- 评价伊曲康唑或利福平对DA-302168S片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
- 评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的试验
- [14C]DA-302168S 的物质平衡临床研究
- 评价DA-302168S片在不同程度肾功能损害和肾功能正常试验参与者中的试验
- DA-302168S片在2型糖尿病参与者中II期临床研究
- DA-302168S片在超重/肥胖受试者中的Ⅲ期临床研究
- DA-302168S片在超重/肥胖受试者中的Ⅱ期临床研究
- 一项评价DA-302168S片在超重/肥胖受试者中多次口服给药的I期临床研究
- 一项评价 DA-302168S 片在超重/肥胖受试者中多次口服给药的安全性、耐受 性、药代动力学和药效学的 Ic 期临床研究
- 一项评价食物对单次口服给药DA-302168S片的的I期临床研究
- 一项评价DA-302168S片的单/多次口服给药的I期临床研究
成都地奥制药集团有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-22
-
2026-10-21
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 33 43
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 9
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 82
-
摩熵咨询 28 66
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30