CTR20261731
已完成
RFUS-188注射液
化学药
RFUS-188注射液
2026-05-06
企业选择不公示
/
用于急性疼痛的治疗。
RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
443111
主要目的：评估中国健康试验参与者单剂量使用RFUS-188 注射液后的耐受性和安全性。 次要目的：评估中国健康试验参与者单剂量使用 RFUS-188 注射液后的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2026-05-18
2026-08-10
否
1.试验参与者试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
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2.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者；
3.既往存在家族遗传性心脏病、缺血性心脏病、心力衰竭、恶性心律失常等心脏相关疾病病史者；
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