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首页 临床进展 RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究

【CTR20261731】RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261731

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

RFUS-188注射液

药物类型

化药

规范名称

RFUS-188注射液

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于急性疼痛的治疗。

试验通俗题目

RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究

试验专业题目

RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

443111

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估中国健康试验参与者单剂量使用RFUS-188 注射液后的耐受性和安全性。 次要目的：评估中国健康试验参与者单剂量使用 RFUS-188 注射液后的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验参与者试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.已知对阿片类药物和可能用于临床试验的其他药物过敏或禁忌症，或有过敏体质者；

2.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者；

3.既往存在家族遗传性心脏病、缺血性心脏病、心力衰竭、恶性心律失常等心脏相关疾病病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601;230601

联系人通讯地址
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