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首页 临床进展 评价注射用RF16001在中国健康受试者中单次神经阻滞给药后的安全性、药代动力学、药效学Ⅰa期临床研究

【CTR20253917】评价注射用RF16001在中国健康受试者中单次神经阻滞给药后的安全性、药代动力学、药效学Ⅰa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253917

试验状态

已完成

药物名称

注射用罗哌卡因缓释微球

药物类型

化药

规范名称

注射用罗哌卡因缓释微球

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

术后镇痛

试验通俗题目

评价注射用RF16001在中国健康受试者中单次神经阻滞给药后的安全性、药代动力学、药效学Ⅰa期临床研究

试验专业题目

评价注射用RF16001在中国健康受试者中单次神经阻滞给药后的安全性、药代动力学、药效学Ⅰa期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

443111

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价注射用RF16001在健康受试者中神经阻滞给药后的安全性。 次要目的：评价注射用RF16001在健康受试者中神经阻滞给药后的药代动力学特征。 探索性目的：评价注射用RF16001在健康受试者中神经阻滞给药后的药效学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2025-10-21

试验终止时间

2025-12-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤45周岁，性别不限；

排除标准

1.有严重麻醉药品或其他药物食物过敏史；

2.有重要脏器（心脏、肝脏、肾脏等）原发性疾病或严重中枢神经系统疾病病史或家族史等；

3.筛选前有严重感染、外伤或外科大手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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