CTR20260837
进行中（招募中）
利多卡因丁卡因乳膏
化学药
利多卡因丁卡因乳膏
2026-03-05
CYHL2500153;CYHL2500154
本品为局部麻醉剂，适用于成人表皮皮肤手术前麻醉，尤其适用于皮肤填充物注射、皮肤脉冲激光治疗、激光换肤、激光辅助纹身去除等浅表皮肤手术的局部麻醉镇痛。
利多卡因丁卡因乳膏等效性临床研究
利多卡因丁卡因乳膏用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、阳性药自身对照、等效性临床研究
102600
主要目的： 以北京新美泰克医药科技有限公司生产的利多卡因丁卡因乳膏为受试制剂，以DIFA COOPER S. P. A.公司持有的利多卡因丁卡因乳膏(商品名: Pliaglis®)为参比制剂，在成人浅层皮肤手术前对完整皮肤局部麻醉的受试者中，通过以患者临床疗效为终点， 评价两种利多卡因丁卡因乳膏的临床等效性。 次要目的： 评价成人浅层皮肤手术前对完整皮肤局部麻醉的受试者使用利多卡因丁卡因乳膏受试制剂和参比制剂(商品名：Pliaglis®)后的安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 130 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-20
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质及方法，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.治疗部位皮肤破损的患者；
2.治疗部位患有特应性皮炎、活动期皮肤病，如感染、局部伤口、皮肤破损、银屑病和单纯疱疹的受试者；
3.同时面部或其他部位需进行皮肤填充剂注射的患者；
请登录查看河北医科大学第一医院
050023
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