ChiCTR2600123225
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超声造影注射装置
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2026-04-23
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用于辅助超声进行心脏内血液右向左分流（RLS）的筛查
评价超声造影注射装置检测右向左分流的安全性和有效性的前瞻性、多中心、配对设计临床试验
评价超声造影注射装置检测右向左分流的安全性和有效性的前瞻性、多中心、配对设计临床试验
评价超声造影注射装置的安全性和有效性
随机平行对照
其它
采用随机数字表由统计专家使用 SAS（9.4或以上版本）产生
无
上海形状记忆合金材料有限公司
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97;67
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2026-04-10
2032-02-02
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1.年龄16-65周岁，性别不限； 2.临床疑似右向左分流的情况：存在卵圆孔未闭（PFO）或PFO相关性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）或先兆偏头痛等； 3.能完成经胸超声心动图右心声学造影（cTTE）或经颅多普勒超声-声学造影（cTCD）评估右向左分流的检查； 4.能配合完成Valsalva动作； 能够理解试验的目的，自愿参加本试验，并签署知情同意书。 1.年龄16-65周岁，性别不限；2.临床疑似右向左分流的情况：存在卵圆孔未闭（PFO）或PFO相关性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）或先兆偏头痛等；3.能完成经胸超声心动图右心声学造影（cTTE）或经颅多普勒超声-声学造影（cTCD）评估右向左分流的检查；4.能配合完成Valsalva动作；能够理解试验的目的，自愿参加本试验，并签署知情同意书。；
请登录查看1.存在严重多脏器功能衰竭者； 2.存在智力障碍、听力严重障碍； 3.各种原因不能接受静脉注射激活生理盐水者； 4.因穿刺血管原因无法完成造影剂注射者； 5.妊娠期、哺乳期女性受试者； 6.研究者判断存在其他不适合参加本试验的情况。 研究者判断存在其他不适合参加本试验的情况。；
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