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【ChiCTR2600127323】利用经皮耳迷走神经刺激干预抑郁症的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

利用经皮耳迷走神经刺激干预抑郁症的疗效评估

试验专业题目

利用经皮耳迷走神经刺激干预抑郁症的疗效评估

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临床试验信息
试验目的

采用量表结果评估taVNS治疗抑郁症的疗效，以及taVNS治疗对自主神经系统功能，外周免疫炎症水平与HPA轴功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究协调员采用随机数字表法将抑郁症患者按照1:1的比例随机分配入taVNS刺激组与伪刺激组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 DSM-V/ICD-10 中关于抑郁症的诊断标准； 2.患者入组时 HAMD≥17； 3.年龄 18-60 岁，男女不限； 4.尽量使用单一抗抑郁药物； 5.患者自愿参加，或患者家属/法定监护人充分了解本研究内容并签署知情同意书； 6.能够充分理解问卷的事项和任务要求，以配合检查和测评。 1.符合 DSM-V/ICD-10 中关于抑郁症的诊断标准；2.患者入组时 HAMD≥17；3.年龄 18-60 岁，男女不限；4.尽量使用单一抗抑郁药物；5.患者自愿参加，或患者家属/法定监护人充分了解本研究内容并签署知情同意书；6.能够充分理解问卷的事项和任务要求，以配合检查和测评。；

排除标准

1.由脑外伤引起的精神症状； 2.抗抑郁治疗中为抗NE再摄取抑制剂作用的药物； 3.过去 6 个月内存在药物滥用情况； 4.患有严重躯体疾病，或处于急性感染期间； 5.入组前两周内服用过阿司匹林等非甾体类抗炎药或激素类 药物； 6.本研究开始前 4 周内曾参加其他临床治疗试验； 7.孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

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