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【ChiCTR2600117192】不同刺激模式rTMS对青少年重性抑郁障碍疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117192

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重性抑郁障碍

试验通俗题目

不同刺激模式rTMS对青少年重性抑郁障碍疗效研究

试验专业题目

不同刺激模式rTMS对青少年重性抑郁障碍疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是探讨不同经颅磁刺激模式对重性抑郁障碍的青少年临床核心症状的影响；次要目的是探究经颅磁刺激治疗青少年重性抑郁障碍可能的治疗机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名受过训练的研究组成员使用区组随机化法产生随机数列

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合DSM-5重性抑郁障碍诊断标准的住院患者，且通过简明儿童青少年国际神经精神访谈（MINI Kid）的确认； 2、年龄在13~18 岁之间，男女不限； 3、用药选择：用药基于临床实践指南（ CPGs）等循证医学依据，选择可用于青少年、安全、治疗剂量内的药物； 4、由患者的法定监护人签署知情同意书； 5、5年以上受教育经历,智能正常，理解能力足以配合完成量表测查，近红外脑功能成像检查；；

排除标准

1、急性脑出血和急性传染病患者； 2、有癫痫史和家族史； 3、抑郁症患者有强烈的自杀倾向或激越，不能配合完成磁刺激治疗及近红外脑功能成像检查者； 4、严重头痛、高血压、恶性肿瘤、开放性伤口、血管栓塞、白细胞减少等患者； 5、身体内含金属物不能取下者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

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