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【ChiCTR2500115019】探讨经颅交流电刺激对认知功能障碍的作用效果及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115019

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

探讨经颅交流电刺激对认知功能障碍的作用效果及机制

试验专业题目

探讨经颅交流电刺激对认知功能障碍的作用效果及机制

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临床试验信息
试验目的

阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）是一种常见的主要发生于老年人群的神经退行性疾病，临床上以认知功能障碍、精神行为异常和社会生活功能减退为主要特征。目前国际社会公认尚无有效逆转或者终止AD进展的药物，随着病程进展，将为患者、家庭、社会均带来沉重的负担。经颅交流电刺激（Transcranial alternating current stimulation，tACS）有望通过神经功能调节来改善记忆障碍及精神行为异常，并延缓AD的发病及进展。同时，tACS对大脑振荡的调节作用可以超过刺激时间，故可用作临床干预认知功能的手段之一。本研究可明确tACS对AD认知功能的影响，可解决目前临床上tACS选择电极的位置及疗程时间的困难，从临床影像学上直接观察刺激的靶区及功能连接区域，探讨其对AD病理和分子机制及脑网络连接的影响，为tACS个体化治疗AD人群提供有力证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

团队成员使用随机数字表法

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

河北省卫生健康委科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

17;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在55-85岁之间的右利手患者； 2.受教育年限至少为6年； 3.根据2011年国家老龄化研究院阿尔茨海默病（NIA-AA）指南诊断为可能的阿尔茨海默病痴呆； 4.临床痴呆评定量表（CDR）评分为0.5；；

排除标准

1.患有其他神经系统疾病、脑部结构异常或严重的心、肝、肺、肾疾病； 2.有非磁共振成像（MRI）兼容的金属植入物，如起搏器或心脏支架； 3.目前正在服用苯二氮卓类药物或有药物滥用史； 4.被诊断为重度抑郁症或其他严重精神疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

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