【ChiCTR2600129765】先天性阴唇肥厚整形女性心理状态研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129765

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

先天性阴唇肥厚

试验通俗题目

先天性阴唇肥厚整形女性心理状态研究

试验专业题目

先天性阴唇肥厚整形女性心理状态研究

申办单位信息

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联系人邮编

050000

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临床试验信息

试验目的

研究先天性阴唇肥厚整形女性术前、术后心理状态。方法：选取 2022年6 月 -2023年 12月科室收治的先天性阴唇肥厚整形女性50例。分别在术前、术后2个月进行心理评估，采用焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）和症状自评量表（SCL-90），调查过程中不做引导性、暗示性解答，确保量表客观真实，将回收量表进行统计学分析。结果：先天性阴唇肥厚女性存在自卑、压抑、焦虑、社交恐惧，容易发生自我认知和社会角色错位，引起心理问题乃至生理上的功能异常，生殖器官整形或重建手术，使这些有需求的女性生活质量得到提高，同时也缓解或消除了她们的心理问题。同时也应意识到要求进行生殖器官手术女性存在的心理问题，部分女性对手术效果满意度低，术前要充分评估，分析利弊，选择合适的手术方式及术后护理，以达到解除患者痛苦、增加患者自信的目的。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-50岁，临床诊断为先天性小阴唇肥厚（参考Franco或Motakef分型标准），并有明确手术意愿者； 2. 月经周期规律，计划于月经干净后3-7天手术； 3. 意识清楚，沟通理解能力正常，可独立或协助下完成问卷； 4. 首次接受外阴整形手术； 5. 知情同意，自愿参与本研究并签署知情同意书。 1. 年龄18-50岁，临床诊断为先天性小阴唇肥厚（参考Franco或Motakef分型标准），并有明确手术意愿者；2. 月经周期规律，计划于月经干净后3-7天手术；3. 意识清楚，沟通理解能力正常，可独立或协助下完成问卷；4. 首次接受外阴整形手术；5. 知情同意，自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并经期异常； 2. 二次手术； 3. 有梅毒、艾滋病等； 4. 有外阴炎症破溃感染者； 5. 凝血功能障碍者； 6. 高血压、心脏病、糖尿病者； 7. 不能接受随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编